Spinraza® anvendes til behandling af den sjældne genetiske sygdom spinal muskelatrofi (SMA), som medfører muskelsvaghed i bl.a. skuldre, hofter, lår og øvre del af ryggen.
Anvendes kun på sygehus.
Dosering
Findes som injektionsvæske til indsprøjtning nederst på rygsøjlen.
Der er to tilgængelige dosisregimer; et lavdosisregime på 12 mg og et højdosisregime på 50/28 mg.
Lavdosisregime:
Første dosis (12 mg) gives hurtigst muligt efter, at diagnosen er stillet, efterfulgt af yderligere 3 doser 2, 4 og 9 uger efter første dosis. Herefter fortsættes behandlingen med 1 dosis hver 4. måned.
Højdosisregime:
Doser på 50 mg gives hurtigst muligt efter, at diagnosen er stillet og igen efter 14 dage.
Herefter fortsættes behandlingen med 28 mg én gang hver 4. måned.
Sådan virker medicinen
Spinal muskelatrofi skyldes mangel på et bestemt protein, der kaldes 'survival motor neuron' (SMN). SMN er nødvendigt for, at de nerveceller i rygmarven, der styrer muskelbevægelser, kan fungere normalt. Midlet gør kroppen i stand til at danne mere af det manglende SMN-protein.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelige
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Rygsmerter
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Temperaturstigning
Hovedpine
Almindelige
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Opkastning
Ikke kendt
Potentielt alvorlige bivirkninger
Overfølsomhed
Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv
Betændelse i hjernens hinder
Der er en let øget risiko for forekomst af bivirkninger i forbindelse med proceduren (fx inflammation i membranen, der omgiver rygmarven, hovedpine, rygsmerter, opkastning).
Det skal du vide, når du tager medicinen
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol og Spinraza® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
Opbevares i yderkarton for at beskytte mod lys.
Må ikke fryses.
Kan evt. opbevares ved temperaturer under 30 °C beskyttet mod lys i højst 14 dage.
Kan evt. opbevares ved temperaturer under 25 °C uden yderkarton i højst 30 timer.
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Spinraza 2,4 mg/ml / 1 stk.
Nusinersen
Lægemiddelform
Injektionsvæske, opløsning 2,4 mg/ml
Pris
627.740,70 kr.
(627.740,70 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Spinraza 28 mg / 1 stk.
Nusinersen
Lægemiddelform
Injektionsvæske, opløsning 28 mg
Pris
795.945,60 kr.
(795.945,60 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Spinraza 50 mg / 1 stk.
Nusinersen
Lægemiddelform
Injektionsvæske, opløsning 50 mg
Pris
1.421.314,30 kr.
(1.421.314,30 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Revisionsdato
Onsdag den 25. februar 2026. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. juli 2026.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
{
"EntityId": "8383",
"LastUpdated": "2026-07-17T00:36:37.547329\u002B02:00",
"LastRevisedDate": {
"Header": "Revisionsdato",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EOnsdag den 25. februar 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"MedicineName": {
"Header": "Pr\u00E6paratnavn",
"Value": "Spinraza\u00AE"
},
"TradeNames": {
"Header": "Handelsnavne",
"Value": []
},
"Slug": "spinraza",
"CompanyName": {
"Header": "Firmanavn",
"Value": "Biogen"
},
"Usage": {
"Header": "Bruges mod",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003ESpinraza\u00AE er et middel mod spinal muskelatrofi.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003ESpinraza\u00AE anvendes til behandling af den sj\u00E6ldne genetiske sygdom spinal muskelatrofi (SMA), som medf\u00F8rer muskelsvaghed i bl.a. skuldre, hofter, l\u00E5r og \u00F8vre del af ryggen. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EAnvendes kun p\u00E5 sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Dosage": {
"Header": "Dosering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som injektionsv\u00E6ske til indspr\u00F8jtning nederst p\u00E5 rygs\u00F8jlen.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDer er to tilg\u00E6ngelige dosisregimer; et lavdosisregime p\u00E5 12 mg og et h\u00F8jdosisregime p\u00E5 50/28 mg. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ELavdosisregime:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EF\u00F8rste dosis (12 mg) gives hurtigst muligt efter, at diagnosen er stillet, efterfulgt af yderligere 3 doser 2, 4 og 9 uger efter f\u00F8rste dosis. Herefter forts\u00E6ttes behandlingen med 1 dosis hver 4. m\u00E5ned. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EH\u00F8jdosisregime:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDoser p\u00E5 50 mg gives hurtigst muligt efter, at diagnosen er stillet og igen efter 14 dage. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHerefter forts\u00E6ttes behandlingen med 28 mg \u00E9n gang hver 4. m\u00E5ned. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
},
"HowToUse": {
"Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
"Value": {
"KnuseDeleInformation": {
"Header": "H\u00E5ndtering",
"Value": null
},
"Termination": {
"Header": "Stop af behandling",
"Value": null
},
"MissedDose": {
"Header": "Glemt medicin",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022glemtmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EHvis en dosis glemmes, skal den gives hurtigst muligt, hvorefter de n\u00E6ste doser gives med forskellige intervaller afh\u00E6ngigt af regimet (h\u00F8jdosis eller lavdosis). \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
}
}
},
"Precautions": {
"Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
"Value": {
"Contraindications": {
"Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
"Value": null
},
"RulesOfCaution": {
"Header": "S\u00E6rlige advarsler",
"Value": null
},
"Interactions": {
"Header": "Brug af anden medicin",
"Value": null
},
"Pregnancy": {
"Header": "Graviditet og fertilitet",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
},
"Lactation": {
"Header": "Amning",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
},
"Alchohol": {
"Header": "Alkohol",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Spinraza\u00AE p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"BloodDonor": {
"Header": "Bloddonor",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
},
"Doping": {
"Header": "Doping",
"Value": null
},
"Traffic": {
"Header": "Trafik",
"Value": null
},
"SchengenCertificate": {
"Header": "Schengenattest (pillepas)",
"Value": null
},
"ShelfLifeAndStorage": {
"Header": "Holdbarhed og opbevaring",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EOpbevares i k\u00F8leskab (2-8 \u00B0C) beskyttet mod lys. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EOpbevares i yderkarton for at beskytte mod lys. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EM\u00E5 ikke fryses. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EKan evt. opbevares ved temperaturer under 30 \u00B0C beskyttet mod lys i h\u00F8jst 14 dage. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EKan evt. opbevares ved temperaturer under 25 \u00B0C uden yderkarton i h\u00F8jst 30 timer. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
}
}
},
"SideEffects": {
"Header": "Bivirkninger",
"Value": {
"VeryCommon": {
"Header": "Meget almindelige",
"Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Rygsmerter"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Temperaturstigning",
"Hovedpine"
]
}
}
},
"Common": {
"Header": "Almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Opkastning"
]
}
}
},
"Uncommon": {
"Header": "Ikke almindelige",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"Rare": {
"Header": "Sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"VeryRare": {
"Header": "Meget sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"FrequencyNotKnown": {
"Header": "Ikke kendt",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Overf\u00F8lsomhed",
"Bet\u00E6ndelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv",
"Bet\u00E6ndelse i hjernens hinder"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
}
},
"AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003EDer er en let \u00F8get risiko for forekomst af bivirkninger i forbindelse med proceduren (fx inflammation i membranen, der omgiver rygmarven, hovedpine, rygsmerter, opkastning).\u003C/p\u003E"
},
"ActiveSubstances": {
"Header": "Virksomme stoffer",
"Value": [
{
"Name": "Nusinersen"
}
]
},
"Products": {
"Header": "Priser, pakninger og tilskud",
"Value": [
{
"ProductNumber": "458838",
"DisplayName": "Spinraza 2,4 mg/ml / 1 stk.",
"Packaging": "1 stk.",
"Price": 627740.7,
"PricePerUnit": 627740.7,
"TradeName": "Spinraza",
"PharmaceuticalForm": "Injektionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
"DrugStrength": "2,4 mg/ml",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "102147",
"DisplayName": "Spinraza 28 mg / 1 stk.",
"Packaging": "1 stk.",
"Price": 795945.6,
"PricePerUnit": 795945.6,
"TradeName": "Spinraza",
"PharmaceuticalForm": "Injektionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
"DrugStrength": "28 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "471898",
"DisplayName": "Spinraza 50 mg / 1 stk.",
"Packaging": "1 stk.",
"Price": 1421314.3,
"PricePerUnit": 1421314.3,
"TradeName": "Spinraza",
"PharmaceuticalForm": "Injektionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
"DrugStrength": "50 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
}
]
},
"Excipients": {
"Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
"Value": [
"\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECalciumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EDinatriumphosphat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKaliumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMagnesiumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumdihydrogenphosphat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumhydroxid (E524)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESaltsyre (E507)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESterilt vand\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 2,4 mg/ml\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 28 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einjektionsv\u00E6ske, opl. 50 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
]
},
"PharmacologicalEffect": {
"Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ESpinal muskelatrofi skyldes mangel p\u00E5 et bestemt protein, der kaldes \u003Ci\u003E\u0027survival motor neuron\u0027\u003C/i\u003E (SMN). SMN er n\u00F8dvendigt for, at de nerveceller i rygmarven, der styrer muskelbev\u00E6gelser, kan fungere normalt. Midlet g\u00F8r kroppen i stand til at danne mere af det manglende SMN-protein.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Reimbursement": {
"Header": "Tilskud",
"Value": null
}
}