Spexotras

{
  "EntityId": "10751",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:36:37.475970\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EMandag den 8. juni 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Spexotras"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "spexotras",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "Novartis"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003ESpexotras er et middel mod kr\u00E6ft (enzymh\u00E6mmer).\u003C/p\u003E\u003Cp\u003ESpexotras anvendes ved visse former for kr\u00E6ft i hjernen hos b\u00F8rn over 1 \u00E5r og bruges normalt i kombination med et andet middel, dabrafenib. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EM\u00E5 kun udleveres fra sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som pulver til oral opl\u00F8sning.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDosis udregnes efter barnets v\u00E6gt og gives en gang i d\u00F8gnet sammen med et middel med dabrafenil. Ved bivirkninger kan det evt. v\u00E6re n\u00F8dvendigt at justere dosis. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDosis b\u00F8r tages p\u00E5 omtrent samme tidspunkt hver dag - fast sammen med enten morgen eller aftendosis af dabrafenib. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDosis skal tages \u003Cb\u003Euden\u003C/b\u003E mad, dvs. mindst 1 time f\u00F8r eller 2 timer efter et m\u00E5ltid. Hvis faste ikke t\u00E5les af barnet, kan der evt. ammes/gives moderm\u00E6lkserstatning. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHvis barnet kaster op efter at have taget tabletten, b\u00F8r man ikke give en ny dosis, men vente til den n\u00E6ste planlagte dosis. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": null
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": null
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022glemtmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EHvis en dosis glemmes, b\u00F8r den ikke tages, hvis der er mindre end 12 timer til n\u00E6ste dosis. \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": null
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EF\u00F8r og under behandlingen anbefales forskellige unders\u00F8gelser, herunder unders\u00F8gelse af huden, blodtryksm\u00E5linger, m\u00E5ling af levertal og nyrefunktion samt hjertets funktion. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EBehandling anbefales normalt ikke, hvis man tidligere har haft tilf\u00E6lde af lukning af nethindens blodkar og Spexotras b\u00F8r bruges med forsigtighed, hvis man har \u00F8get risiko for lukning af blodkarrene i nethinden, fx ved forh\u00F8jet blodtryk i \u00F8jet eller d\u00E5rligt reguleret gr\u00F8n st\u00E6r, forh\u00F8jet blodtryk eller diabetes. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ESkal anvendes med forsigtighed ved d\u00E5rligt fungerende hjerte eller \u00F8get risiko for perforering (hul) i mave-tarm-kanalen (fx ved mange udposninger i tyktarmen, kr\u00E6ft i mave eller tarm samt ved behandling med visse l\u00E6gemidler). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EEn r\u00E6kke symptomer kan v\u00E6re tegn p\u00E5 mere alvorlige bivirkninger. Kontakt derfor straks l\u00E6gen hvis barnet oplever symptomer som fx: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u00C5nden\u00F8d, muskelkramper, uregelm\u00E6ssig hjerterytme, uklar urin og nedsat urinproduktion. Disse kan v\u00E6re tegn p\u00E5 s\u00E5kaldt tumorlyse, som skyldes en hurtig nedbrydning af kr\u00E6ftceller og kan f\u00F8re til \u00E6ndringer i nyrefunktionen. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EUforklarlige hudforandringer og hududsl\u00E6t, s\u00E5r i slimhinderne (fx i munden), influenzalignende symptomer, \u00F8jenirritation og lysf\u00F8lsomhed, problemer med vejrtr\u00E6kningen, vandladningsbesv\u00E6r. Symptomerne kan v\u00E6re tegn p\u00E5 udvikling af alvorlige hudreaktioner. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVed samtidig indtagelse kan Spexotras \u00F8ge virkningen methotrexat (kr\u00E6ftmiddel), rosuvastatin (kolesterols\u00E6nkende middel) eller sulfasalazin (middel mod leddegigt og tarmsygdomme). Man b\u00F8r derfor tage l\u00E6gemidlerne med mindst 2 timers mellemrum. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EM\u00E5 kun anvendes under visse foruds\u00E6tninger.\u003Cp\u003E\u003C/p\u003E\u003Cb\u003EFertile kvinder og m\u00E6nd\u003C/b\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cp\u003EKvinder i den f\u00F8dedygtige alder skal anvende sikker pr\u00E6vention under behandlingen og i 4 m\u00E5neder efter behandlingsoph\u00F8r. Brugen sammen med dabrafenib kan neds\u00E6tte effekten af hormonelle pr\u00E6ventionsmidler, og der b\u00F8r ved samtidig anvendelse benyttes anden pr\u00E6ventionsmetode under behandlingen og i 4 m\u00E5neder efter behandlingsoph\u00F8r.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EM\u00E5 ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Spexotras p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": null
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E Ved h\u00E5ndtering af Spexotras skal du v\u00E6re forsigtig. \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Bl\u00F8dning",
              "Mavesmerter",
              "Leverp\u00E5virkning",
              "\u00C5nden\u00F8d",
              "H\u00E5rtab",
              "Forh\u00F8jet blodtryk",
              "V\u00E6skeophobning i fx arme og ben"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Diarr\u00E9",
              "Forstoppelse",
              "Kvalme",
              "Mundt\u00F8rhed",
              "Opkastning",
              "Temperaturstigning",
              "Tr\u00E6thed",
              "V\u00E6gt\u00F8gning",
              "Hoste",
              "Acnelignende udsl\u00E6t",
              "Hudkl\u00F8e",
              "Hududsl\u00E6t",
              "T\u00F8r hud"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Blodmangel",
              "Hjertesvigt",
              "Langsom puls",
              "Sl\u00F8ret syn",
              "Synstab",
              "Mundbet\u00E6ndelse",
              "Bet\u00E6ndelse i slimhinder",
              "Allergiske reaktioner",
              "H\u00E6velse omkring \u00F8jnene",
              "V\u00E6skeophobning i ansigtet",
              "Hududsl\u00E6t med bet\u00E6ndte bl\u00E6rer",
              "Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion",
              "V\u00E6skemangel",
              "Nervebet\u00E6ndelse fx p\u00E5 arme og ben",
              "Bet\u00E6ndelseslignende reaktion i lungerne *",
              "Alvorligt udsl\u00E6t og f\u00F8leforstyrrelser p\u00E5 h\u00E6nder og f\u00F8dder",
              "Bet\u00E6ndelse i hudens dybere lag",
              "Bet\u00E6ndelse i h\u00E5rs\u00E6k",
              "Overf\u00F8lsomhed over for sollys",
              "R\u00F8dme"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Kraftesl\u00F8shed",
              "Infektion i neglene",
              "Revner i huden",
              "Lymf\u00F8dem - h\u00E6velse af arm eller ben pga. ophobet lymfev\u00E6ske"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "AV-blok",
              "Blodprop i nethinden",
              "H\u00E6velse inde i \u00F8jet ved synsnerven",
              "Nethindeforandringer",
              "Nethindel\u00F8sning",
              "Hul p\u00E5 tarmen",
              "Tyktarmsbet\u00E6ndelse",
              "Bindev\u00E6vslidelse - Sarkoidose",
              "Nedbrydning af muskelv\u00E6v",
              "Lungesygdom *",
              "Hududsl\u00E6t med bet\u00E6ndte bl\u00E6rer og feber"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 1.000 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Sj\u00E6lden blodsygdom *"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem",
              "Alvorlig hudreaktion",
              "Alvorlig l\u00E6gemiddelreaktion med p\u00E5virkning af de indre organer"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003E* Behandling med Spexotras stoppes normalt ved disse bivirkninger. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ETemperaturstigning\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EHvis temperaturen stiger til 38 \u2070C eller derover, afbrydes behandlingen normalt og man vil fors\u00F8ge at f\u00E5 temperaturen ned ved at behandle med fx paracetamol. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHvis der tidligere har v\u00E6ret temperaturstigninger ved behandling med Spexotras kan det overvejes at afbryde behandlingen allerede ved f\u00F8rste tegn p\u00E5 temperaturstigning. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EBehandlingen med Spexotras kan startes igen, n\u00E5r temperaturen er normal, evt. med en lavere dosis, hvis man har haft andre symptomer i forbindelse med forh\u00F8jelsen af temperaturen (fx dehydrering, for lavt blodtryk, p\u00E5virkning af nyrerne elle sv\u00E6re kulderystelser). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Trametinib"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "474547",
        "DisplayName": "Spexotras 0,05 mg/ml / 1 stk. (90 ml)",
        "Packaging": "1 stk. (90 ml)",
        "Price": 4578.15,
        "PricePerUnit": 4578.15,
        "TradeName": "Spexotras",
        "PharmaceuticalForm": "Pulver til oral opl\u00F8sning",
        "DrugStrength": "0,05 mg/ml",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EKonservering:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKaliumsorbat (E202)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 0,05 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMethylparahydroxybenzoat (E218)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 0,05 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ESmag:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EJordb\u00E6r\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 0,05 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESucralose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 0,05 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECitronsyre (E330)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 0,05 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EDinatriumphosphat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 0,05 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESulfobutylether-\u00DF-cyclodextrinnatrium\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 0,05 mg/ml\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVirker ved at h\u00E6mme et enzym, som \u00F8ger v\u00E6ksten af kr\u00E6ftcellerne. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHalveringstiden i blodet (T\u00BD) er ca. 5 d\u00F8gn. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}