Skyclarys® anvendes til behandling af voksne og unge på mindst 16 år, som har en sjælden nedarvet sygdom (Friedreichs ataksi) der forårsager fremadskridende skade på nervesystemet og problemer med bevægeapparatet.
Må kun udleveres fra sygehus.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne og børn fra 16 år
150 mg én gang dagligt.
Dosis skal muligvis nedsættes, hvis du samtidig tager midler der påvirker omsætning af Skyclarys® i kroppen.
Bemærk:
Hvis du kaster op, skal du ikke tage en ekstra dosis.
Der er ingen erfaring med brug hos børn og unge under 16 år.
Sådan virker medicinen
Hos patienter med Friedreichs ataksi er aktivitet af et protein nedsat.
Skyclarys® aktiverer dette protein, som kan håndtere oxidativ stress og spiller en beskyttende rolle mod sygdomme, som nedbryder nervesystemet.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelige
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Overfølsomhed
Leverpåvirkning
Rygsmerter
Sammentrækning af musklerne
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Diarré
Kvalme
Opkastning
Træthed
Influenzalignende symptomer
Vægttab
Nedsat appetit
Hovedpine
Smerter i mund og svælg
Almindelige
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Mavesmerter
For meget fedt i blodet
For meget kolesterol i blodet
Urinvejsinfektion
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Smertefulde menstruationer
Dette lægemiddel skal følges ekstra nøje. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge eller melde det til
Praktiske erfaringer
I kliniske studier sås hovedpine, vægttab og kvalme hos ca. 1/3 af patienterne, og træthed samt diaré hos ca. 1/5 af patienterne.
Det skal du vide, når du tager medicinen
Påvirkning af leveren
I de første 12 uger af behandlingen kan Skyclarys® påvirke din lever, og din leverfunktion vil blive fulgt gennem blodprøver.
Ændringer i kolesterolniveau
Der kan ses en stigning i det ”dårlige” LDL- kolesterol og et fald i det ” gode” HDL-kolesterol.
Væskeophobning i kroppen
Hvis du oplever symptomer på væskeophobning, som pludselig vægtøgning, hævede ben eller åndenød, bør du kontakte din læge.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Midler mod infektioner (clarithromycin, ciprofloxacin), midler mod svamp (fluconazol, itraconazol), ciclosporin (middel mod afstødning ved organtransplantation), verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser), fluvoxamin (mod depression) samt større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge virkningen af Skyclarys®. Dosis af Skyclarys® skal muligvis nedsættes.
Visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon), rifampicin (antibiotika), efavirenz (middel mod HIV), samt naturlægemidler som indeholder perikon kan nedsætte virkningen af Skyclarys®. Samtidig indtagelse bør undgås.
Skyclarys® kan nedsætte virkningen af hormonelle præventionsmidler, fx p-piller, visse kolesterolsænkende midler (rosuvastatin) og visse midler mod diabetes 2 (repaglinid).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol og Skyclarys® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. 2 ugers karantæne.
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Skyclarys 50 mg / 90 stk.
Omaveloxolon
Lægemiddelform
Kapsler, hårde 50 mg
Pris
224.020,30 kr.
(2.489,11 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Revisionsdato
Mandag den 10. november 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. juli 2026.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
{
"EntityId": "10928",
"LastUpdated": "2026-07-17T00:36:35.470952\u002B02:00",
"LastRevisedDate": {
"Header": "Revisionsdato",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EMandag den 10. november 2025\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"MedicineName": {
"Header": "Pr\u00E6paratnavn",
"Value": "Skyclarys\u00AE"
},
"TradeNames": {
"Header": "Handelsnavne",
"Value": []
},
"Slug": "skyclarys",
"CompanyName": {
"Header": "Firmanavn",
"Value": "Biogen"
},
"Usage": {
"Header": "Bruges mod",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003ESkyclarys\u00AE anvendes til behandling af voksne og unge p\u00E5 mindst 16 \u00E5r, som har en sj\u00E6lden nedarvet sygdom (Friedreichs ataksi) der for\u00E5rsager fremadskridende skade p\u00E5 nervesystemet og problemer med bev\u00E6geapparatet.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EM\u00E5 kun udleveres fra sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Dosage": {
"Header": "Dosering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som kapsler.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne og b\u00F8rn fra 16 \u00E5r\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E150 mg \u00E9n gang dagligt. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDosis skal muligvis neds\u00E6ttes, hvis du samtidig tager midler der p\u00E5virker oms\u00E6tning af Skyclarys\u00AE i kroppen. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EHvis du kaster op, skal du ikke tage en ekstra dosis. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er ingen erfaring med brug hos b\u00F8rn og unge under 16 \u00E5r. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
},
"HowToUse": {
"Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
"Value": {
"KnuseDeleInformation": {
"Header": "H\u00E5ndtering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022KnuseDeleInformation\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228106878822\u0022\u003E\u003Cb\u003EH\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ETages p\u00E5 tom mave mindst 1 time f\u00F8r eller mindst 2 timer efter et m\u00E5ltid\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EKnusning/\u00E5bning\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan om n\u00F8dvendigt \u00E5bnes\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAdministration\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ESynkes hele med et glas vand\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EOBS\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Cp\u003EUmiddelbart f\u00F8r anvendelse kan indholdet drysses p\u00E5 2 skefulde \u00E6blemos. Hele blandingen skal indtages med det samme.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Termination": {
"Header": "Stop af behandling",
"Value": null
},
"MissedDose": {
"Header": "Glemt medicin",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022glemtmedicin\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EHvis du glemmer en dosis, skal du tage den n\u00E6ste dosis p\u00E5 det s\u00E6dvanlige tidspunkt dagen efter.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDu m\u00E5 ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
}
}
},
"Precautions": {
"Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
"Value": {
"Contraindications": {
"Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
"Value": null
},
"RulesOfCaution": {
"Header": "S\u00E6rlige advarsler",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EP\u00E5virkning af leveren\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EI de f\u00F8rste 12 uger af behandlingen kan Skyclarys\u00AE p\u00E5virke din lever, og din leverfunktion vil blive fulgt gennem blodpr\u00F8ver. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003E\u00C6ndringer i kolesterolniveau\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDer kan ses en stigning i det \u201Dd\u00E5rlige\u201D LDL- kolesterol og et fald i det \u201D gode\u201D HDL-kolesterol.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EV\u00E6skeophobning i kroppen\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EHvis du oplever symptomer p\u00E5 v\u00E6skeophobning, som pludselig v\u00E6gt\u00F8gning, h\u00E6vede ben eller \u00E5nden\u00F8d, b\u00F8r du kontakte din l\u00E6ge. \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Interactions": {
"Header": "Brug af anden medicin",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EMidler mod infektioner (clarithromycin, ciprofloxacin), midler mod svamp (fluconazol, itraconazol), ciclosporin (middel mod afst\u00F8dning ved organtransplantation), verapamil (middel mod hjerte- og kredsl\u00F8bslidelser), fluvoxamin (mod depression) samt st\u00F8rre m\u00E6ngder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan \u00F8ge virkningen af Skyclarys\u00AE. Dosis af Skyclarys\u00AE skal muligvis neds\u00E6ttes. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EVisse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon), rifampicin (antibiotika), efavirenz (middel mod HIV), samt naturl\u00E6gemidler som indeholder perikon kan neds\u00E6tte virkningen af Skyclarys\u00AE. Samtidig indtagelse b\u00F8r undg\u00E5s. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ESkyclarys\u00AE kan neds\u00E6tte virkningen af hormonelle pr\u00E6ventionsmidler, fx p-piller, visse kolesterols\u00E6nkende midler (rosuvastatin) og visse midler mod diabetes 2 (repaglinid). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Pregnancy": {
"Header": "Graviditet og fertilitet",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
},
"Lactation": {
"Header": "Amning",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
},
"Alchohol": {
"Header": "Alkohol",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Skyclarys\u00AE p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"BloodDonor": {
"Header": "Bloddonor",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. 2 ugers karant\u00E6ne.\u003C/div\u003E"
},
"Doping": {
"Header": "Doping",
"Value": null
},
"Traffic": {
"Header": "Trafik",
"Value": null
},
"SchengenCertificate": {
"Header": "Schengenattest (pillepas)",
"Value": null
},
"ShelfLifeAndStorage": {
"Header": "Holdbarhed og opbevaring",
"Value": null
}
}
},
"SideEffects": {
"Header": "Bivirkninger",
"Value": {
"VeryCommon": {
"Header": "Meget almindelige",
"Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Overf\u00F8lsomhed",
"Leverp\u00E5virkning",
"Rygsmerter",
"Sammentr\u00E6kning af musklerne"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Diarr\u00E9",
"Kvalme",
"Opkastning",
"Tr\u00E6thed",
"Influenzalignende symptomer",
"V\u00E6gttab",
"Nedsat appetit",
"Hovedpine",
"Smerter i mund og sv\u00E6lg"
]
}
}
},
"Common": {
"Header": "Almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Mavesmerter",
"For meget fedt i blodet",
"For meget kolesterol i blodet",
"Urinvejsinfektion"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Smertefulde menstruationer"
]
}
}
},
"Uncommon": {
"Header": "Ikke almindelige",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"Rare": {
"Header": "Sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"VeryRare": {
"Header": "Meget sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"FrequencyNotKnown": {
"Header": "Ikke kendt",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
}
},
"AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003EDette l\u00E6gemiddel skal f\u00F8lges ekstra n\u00F8je. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din l\u00E6ge eller melde det til \u003C/p\u003E\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cp\u003EI kliniske studier s\u00E5s hovedpine, v\u00E6gttab og kvalme hos ca. 1/3 af patienterne, og tr\u00E6thed samt diar\u00E9 hos ca. 1/5 af patienterne.\u003C/p\u003E"
},
"ActiveSubstances": {
"Header": "Virksomme stoffer",
"Value": [
{
"Name": "Omaveloxolon"
}
]
},
"Products": {
"Header": "Priser, pakninger og tilskud",
"Value": [
{
"ProductNumber": "102493",
"DisplayName": "Skyclarys 50 mg / 90 stk.",
"Packaging": "90 stk.",
"Price": 224020.3,
"PricePerUnit": 2489.11,
"TradeName": "Skyclarys",
"PharmaceuticalForm": "Kapsler, h\u00E5rde",
"DrugStrength": "50 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
}
]
},
"Excipients": {
"Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
"Value": [
"\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EFarve:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EBrilliant\u00A0Blue FCF (E133)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EJernoxider og jernhydroxider (E172)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ETitandioxid (E171)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPregelatineret stivelse\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECroscarmellosenatrium\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EHypromellose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKolloid silica\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMagnesiumstearat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMikrokrystallinsk cellulose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EShellac (E904)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 50 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
]
},
"PharmacologicalEffect": {
"Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003EHos patienter med Friedreichs ataksi er aktivitet af et protein nedsat.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003ESkyclarys\u00AE aktiverer dette protein, som kan h\u00E5ndtere oxidativ stress og spiller en beskyttende rolle mod sygdomme, som nedbryder nervesystemet.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Reimbursement": {
"Header": "Tilskud",
"Value": null
}
}