Sapropterin "Sandoz" er et middel mod høj koncentration af fenylalanin i blodet (hyperfenylalaninæmi).
Sapropterin "Sandoz" anvendes til behandling af:
Høj koncentration af fenylalanin i blodet (fenylketonuri (PKU))
Mangel på tetrahydrobiopterin (BH4).
Må kun udleveres fra sygehus eller pædiatrisk speciallægeklinik.
Dosering
Findes som opløselige tabletter.
Voksne og børn
PKU
Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 20 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis. 5-20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
BH4-mangel
Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 2-5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Dosis kan øges op til 20 mg pr. kg legemsvægt, evt. fordelt på 2-3 doser i døgnet.
Bemærk:
Opløselige tabletter skal som første valg opløses, se Håndtering, men det er også muligt at synke tabletterne hele.
Midlet bør tages i forbindelse med et måltid på samme tidspunkt hver dag, gerne om morgenen.
Sådan virker medicinen
Virker ved at nedsætte indhold af fenylalanin i blodet. Sapropterin er en kunstig kopi af et af kroppens egne stoffer, som kaldes tetrahydrobiopterin (BH4).
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Ved endt behandling kan der opstå en øgning af fenylalaninniveauet i blodet sammenlignet med før behandlingsstart.
Praktiske erfaringer
De mest almindelige bivirkninger er hovedpine og maveproblemer, men de fører sjældent til behandlingsstop.
Børn oplever stort set de samme bivirkninger som voksne. For flere detaljer, se indlægssedlen.
Det skal du vide, når du tager medicinen
Sapropterin "Sandoz" skal anvendes med forsigtighed:
Ved tilbøjelighed til krampe
Ved anvendelse til ældre over 65 år.
Indholdet af fenylalanin i blodet bør løbende kontrolleres.
Ændringer i diæt bør altid aftales med din læge.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Der bør udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af:
methotrexat (celledræbende middel)
trimethoprim (antibiotikum)
levodopa (middel mod Parkinsons sygdom)
lægemidler, der kan medføre såkaldt NO-fremkaldt blodkarudvidelse, fx:
nitratpræparater (middel mod hjertekrampe)
fosfordiesterase-5-hæmmere (middel mod impotens).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Alkohol og Sapropterin "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Håndtering
Opløselige tabletter opløses ved omrøring i:
Til voksne og børn med legemsvægt over 20 kg
Et lille glas (ca. 1,2-2,4 dl) postevand
Til børn med legemsvægt under 20 kg
Se detaljeret beskrivelse i medfølgende indlægsseddel.
Holdbarhed
Væsken bør drikkes inden for 15-20 minutter efter opløsning af tabletterne.
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
/
Sapropterin
Lægemiddelform
Pris
Revisionsdato
Mandag den 11. maj 2026. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. juli 2026.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
{
"EntityId": "11061",
"LastUpdated": "2026-07-17T00:36:29.083481\u002B02:00",
"LastRevisedDate": {
"Header": "Revisionsdato",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EMandag den 11. maj 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"MedicineName": {
"Header": "Pr\u00E6paratnavn",
"Value": "Sapropterin \u0022Sandoz\u0022"
},
"TradeNames": {
"Header": "Handelsnavne",
"Value": []
},
"Slug": "sapropterin-sandoz",
"CompanyName": {
"Header": "Firmanavn",
"Value": "Sandoz"
},
"Usage": {
"Header": "Bruges mod",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003ESapropterin \u0022Sandoz\u0022 er et middel mod h\u00F8j koncentration af fenylalanin i blodet (hyperfenylalanin\u00E6mi).\u003C/p\u003E\u003Cp\u003ESapropterin \u0022Sandoz\u0022 anvendes til behandling af:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EH\u00F8j koncentration af fenylalanin i blodet (fenylketonuri (PKU)) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMangel p\u00E5 tetrahydrobiopterin (BH4). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003EM\u00E5 kun udleveres fra sygehus eller p\u00E6diatrisk speciall\u00E6geklinik.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Dosage": {
"Header": "Dosering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som opl\u00F8selige tabletter.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne og b\u00F8rn\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EPKU\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EBegyndelsesdosis.\u003C/b\u003E S\u00E6dvanligvis 20 mg pr. kg legemsv\u00E6gt 1 gang i d\u00F8gnet. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EVedligeholdelsesdosis.\u003C/b\u003E 5-20 mg pr. kg legemsv\u00E6gt i d\u00F8gnet. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EBH4-mangel\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EBegyndelsesdosis.\u003C/b\u003E S\u00E6dvanligvis 2-5 mg pr. kg legemsv\u00E6gt i d\u00F8gnet. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDosis kan \u00F8ges op til 20 mg pr. kg legemsv\u00E6gt, evt. fordelt p\u00E5 2-3 doser i d\u00F8gnet. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EOpl\u00F8selige tabletter skal som f\u00F8rste valg opl\u00F8ses, se H\u00E5ndtering, men det er ogs\u00E5 muligt at synke tabletterne hele. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMidlet b\u00F8r tages i forbindelse med et m\u00E5ltid p\u00E5 samme tidspunkt hver dag, gerne om morgenen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
},
"HowToUse": {
"Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
"Value": {
"KnuseDeleInformation": {
"Header": "H\u00E5ndtering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022KnuseDeleInformation\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228106941923\u0022\u003E\u003Cb\u003EOpl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ETages til et m\u00E5ltid\u003Cbr/\u003EKnust tablet kan kommes p\u00E5 kold, bl\u00F8d mad\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EKnusning/\u00E5bning\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan knuses\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAdministration\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EOpl\u00F8ses i et glas vand\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EOBS\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Cp\u003EOpl\u00F8ses i l\u00F8bet af et par minutter, og knust tablet opl\u00F8ses hurtigere. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cbr/\u003ETil b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt under 20 kg, se produktresum\u00E9 eller indl\u00E6gsseddel vedr. volumen af vand til opl\u00F8sning.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Termination": {
"Header": "Stop af behandling",
"Value": null
},
"MissedDose": {
"Header": "Glemt medicin",
"Value": null
}
}
},
"Precautions": {
"Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
"Value": {
"Contraindications": {
"Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
"Value": null
},
"RulesOfCaution": {
"Header": "S\u00E6rlige advarsler",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003ESapropterin \u0022Sandoz\u0022 skal anvendes med forsigtighed: \u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVed tilb\u00F8jelighed til krampe \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EVed anvendelse til \u00E6ldre over 65 \u00E5r. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EIndholdet af fenylalanin i blodet b\u00F8r l\u00F8bende kontrolleres. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u00C6ndringer i di\u00E6t b\u00F8r altid aftales med din l\u00E6ge. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Interactions": {
"Header": "Brug af anden medicin",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDer b\u00F8r udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003Emethotrexat (celledr\u00E6bende middel) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Etrimethoprim (antibiotikum) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Elevodopa (middel mod Parkinsons sygdom) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003El\u00E6gemidler, der kan medf\u00F8re s\u00E5kaldt NO-fremkaldt blodkarudvidelse, fx: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003Enitratpr\u00E6parater (middel mod hjertekrampe) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Efosfordiesterase-5-h\u00E6mmere (middel mod impotens). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Pregnancy": {
"Header": "Graviditet og fertilitet",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
},
"Lactation": {
"Header": "Amning",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
},
"Alchohol": {
"Header": "Alkohol",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Sapropterin \u0022Sandoz\u0022 p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"BloodDonor": {
"Header": "Bloddonor",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
},
"Doping": {
"Header": "Doping",
"Value": null
},
"Traffic": {
"Header": "Trafik",
"Value": null
},
"SchengenCertificate": {
"Header": "Schengenattest (pillepas)",
"Value": null
},
"ShelfLifeAndStorage": {
"Header": "Holdbarhed og opbevaring",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EH\u00E5ndtering\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EOpl\u00F8selige tabletter opl\u00F8ses ved omr\u00F8ring i:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ETil voksne \u003C/b\u003E\u003Cb\u003Eog b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt over 20 kg\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EEt lille glas (ca. 1,2-2,4 dl) postevand \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ETil b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt under 20 kg\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ESe detaljeret beskrivelse i medf\u00F8lgende indl\u00E6gsseddel. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EV\u00E6sken b\u00F8r drikkes inden for 15-20 minutter efter opl\u00F8sning af tabletterne.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
}
}
},
"SideEffects": {
"Header": "Bivirkninger",
"Value": {
"VeryCommon": {
"Header": "Meget almindelige",
"Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Hovedpine",
"Snue"
]
}
}
},
"Common": {
"Header": "Almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Mavesmerter"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Diarr\u00E9",
"Ford\u00F8jelsesbesv\u00E6r",
"Kvalme",
"Opkastning",
"For lidt fenylalanin i blodet",
"Hoste",
"Smerter i \u00F8vre luftveje",
"Tilstoppet n\u00E6se"
]
}
}
},
"Uncommon": {
"Header": "Ikke almindelige",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"Rare": {
"Header": "Sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"VeryRare": {
"Header": "Meget sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"FrequencyNotKnown": {
"Header": "Ikke kendt",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Overf\u00F8lsomhedsreaktioner (herunder alvorlige allergiske reaktioner)"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Bet\u00E6ndelse i mavens slimhinde",
"Spiser\u00F8rskatar",
"Hududsl\u00E6t"
]
}
}
}
},
"AdditionalSideEffectsText": "\u003Cul class=\u0022UnorderedList\u0022\u003E\u003Cli\u003EVed endt behandling kan der opst\u00E5 en \u00F8gning af fenylalaninniveauet i blodet sammenlignet med f\u00F8r behandlingsstart.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDe mest almindelige bivirkninger er hovedpine og maveproblemer, men de f\u00F8rer sj\u00E6ldent til behandlingsstop. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EB\u00F8rn oplever stort set de samme bivirkninger som voksne. For flere detaljer, se indl\u00E6gssedlen.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
},
"ActiveSubstances": {
"Header": "Virksomme stoffer",
"Value": [
{
"Name": "Sapropterin"
}
]
},
"Products": {
"Header": "Priser, pakninger og tilskud",
"Value": [
{
"ProductNumber": "462145",
"DisplayName": " / ",
"Packaging": null,
"Price": null,
"PricePerUnit": null,
"TradeName": null,
"PharmaceuticalForm": null,
"DrugStrength": null,
"Dispensing": null,
"Reimbursement": null,
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": null,
"Substitutes": []
}
]
},
"Excipients": {
"Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
"Value": [
"\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EAscorbinsyre\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumstearylfumarat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ERiboflavin (E-101)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECrospovidon\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKolloid silica\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMannitol (E-421)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
]
},
"PharmacologicalEffect": {
"Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003EVirker ved at neds\u00E6tte indhold af fenylalanin i blodet.\u003Cbr/\u003ESapropterin er en kunstig kopi af et af kroppens egne stoffer, som kaldes tetrahydrobiopterin (BH4).\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Reimbursement": {
"Header": "Tilskud",
"Value": null
}
}
