Sapropterin Dipharma

{
  "EntityId": "10421",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:36:29.162686\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EMandag den 11. maj 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Sapropterin Dipharma"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "sapropterin-dipharma",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "Dipharma"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003ESapropterin Dipharma er et middel mod h\u00F8j koncentration af fenylalanin i blodet (hyperfenylalanin\u00E6mi).\u003C/p\u003E\u003Cp\u003ESapropterin Dipharma anvendes til behandling af:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EH\u00F8j koncentration af fenylalanin i blodet (fenylketonuri (PKU)) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMangel p\u00E5 tetrahydrobiopterin (BH4). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003EM\u00E5 kun udleveres fra sygehus eller p\u00E6diatrisk speciall\u00E6geklinik.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som opl\u00F8selige tabletter og pulver til oral opl\u00F8sning.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne og b\u00F8rn\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EPKU\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EBegyndelsesdosis.\u003C/b\u003E S\u00E6dvanligvis 20 mg pr. kg legemsv\u00E6gt 1 gang i d\u00F8gnet. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EVedligeholdelsesdosis.\u003C/b\u003E 5-20 mg pr. kg legemsv\u00E6gt i d\u00F8gnet. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EBH4-mangel\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EBegyndelsesdosis.\u003C/b\u003E S\u00E6dvanligvis 2-5 mg pr. kg legemsv\u00E6gt i d\u00F8gnet. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDosis kan \u00F8ges op til 20 mg pr. kg legemsv\u00E6gt, evt. fordelt p\u00E5 2-3 doser i d\u00F8gnet. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EOpl\u00F8selige tabletter skal som f\u00F8rste valg opl\u00F8ses, se H\u00E5ndtering, men det er ogs\u00E5 muligt at synke tabletterne hele. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EPulver til oral brug efter opl\u00F8sning. Opl\u00F8sningen skal indtages inden for 30 minutter efter blanding. Se under h\u00E5ndtering. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMidlet b\u00F8r tages i forbindelse med et m\u00E5ltid p\u00E5 samme tidspunkt hver dag, gerne om morgenen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022KnuseDeleInformation\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228106559720\u0022\u003E\u003Cb\u003EOpl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ETages til et m\u00E5ltid\u003Cbr/\u003EKnust tablet kan kommes p\u00E5 kold, bl\u00F8d mad\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EKnusning/\u00E5bning\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan knuses\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAdministration\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EOpl\u00F8ses i et glas vand\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EOBS\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Cp\u003EOpl\u00F8ses i l\u00F8bet af et par minutter, og knust tablet opl\u00F8ses hurtigere. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cbr/\u003ETil b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt under 20 kg, se produktresum\u00E9 eller indl\u00E6gsseddel vedr. volumen af vand til opl\u00F8sning.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": null
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": null
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003ESapropterin Dipharma skal anvendes med forsigtighed: \u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVed tilb\u00F8jelighed til krampe \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EVed anvendelse til \u00E6ldre over 65 \u00E5r. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EIndholdet af fenylalanin i blodet b\u00F8r l\u00F8bende kontrolleres. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u00C6ndringer i di\u00E6t b\u00F8r altid aftales med din l\u00E6ge. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDer b\u00F8r udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003Emethotrexat (celledr\u00E6bende middel) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Etrimethoprim (antibiotikum) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Elevodopa (middel mod Parkinsons sygdom) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003El\u00E6gemidler, der kan medf\u00F8re s\u00E5kaldt NO-fremkaldt blodkarudvidelse, fx: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003Enitratpr\u00E6parater (middel mod hjertekrampe) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Efosfordiesterase-5-h\u00E6mmere (middel mod impotens). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Sapropterin Dipharma p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": null
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EH\u00E5ndtering\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ETabletter, opl\u00F8selige\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ETil voksne og b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt over 20 kg\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EOpl\u00F8selige tabletter opl\u00F8ses ved omr\u00F8ring i et lille glas (ca. 1,2-2,4 dl) postevand. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ETil b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt under 20 kg\u003C/b\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cul\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ESe detaljeret beskrivelse i medf\u00F8lgende indl\u00E6gsseddel. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003EV\u00E6sken b\u00F8r drikkes inden for 15-20 minutter efter opl\u00F8sning af tabletterne.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EPulver til oral opl\u00F8sning\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ETil voksne og b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt over 20 kg\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EEt lille glas (ca. 1,2-2,4 dl) postevand. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer omr\u00F8res, indtil al pulveret er opl\u00F8st.  \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ETil b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt under 20 kg\u003C/b\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EAnvend kun breve a 100 mg pulver. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ESe detaljeret beskrivelse i produktresum\u00E9. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003EOpl\u00F8sningen skal indtages inden for 30 minutter efter blanding. N\u00E5r pulveret til oral opl\u00F8sning er opl\u00F8st i vand, antager opl\u00F8sningen en klar, farvel\u00F8s til gullig nuance. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ETabletter, opl\u00F8selige\u003C/b\u003E: Hold tabletbeholderen t\u00E6t tillukket for at beskytte mod fugt. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hovedpine",
              "Snue"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Mavesmerter"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Diarr\u00E9",
              "Ford\u00F8jelsesbesv\u00E6r",
              "Kvalme",
              "Opkastning",
              "For lidt fenylalanin i blodet",
              "Hoste",
              "Smerter i \u00F8vre luftveje",
              "Tilstoppet n\u00E6se"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Overf\u00F8lsomhedsreaktioner (herunder alvorlige allergiske reaktioner)"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Bet\u00E6ndelse i mavens slimhinde",
              "Spiser\u00F8rskatar",
              "Hududsl\u00E6t"
            ]
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Cul class=\u0022UnorderedList\u0022\u003E\u003Cli\u003EVed endt behandling kan der opst\u00E5 en \u00F8gning af fenylalaninniveauet i blodet sammenlignet med f\u00F8r behandlingsstart.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDe mest almindelige bivirkninger er hovedpine og maveproblemer, men de f\u00F8rer sj\u00E6ldent til behandlingsstop. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EB\u00F8rn oplever stort set de samme bivirkninger som voksne. For flere detaljer, se indl\u00E6gssedlen.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Sapropterin"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "129209",
        "DisplayName": "Sapropterin Dipharma 100 mg / 30 stk.",
        "Packaging": "30 stk.",
        "Price": 5279.4,
        "PricePerUnit": 175.98,
        "TradeName": "Sapropterin Dipharma",
        "PharmaceuticalForm": "Pulver til oral opl\u00F8sning",
        "DrugStrength": "100 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse og speciall\u00E6ger",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      },
      {
        "ProductNumber": "532074",
        "DisplayName": "Sapropterin Dipharma 500 mg / 30 stk.",
        "Packaging": "30 stk.",
        "Price": 26309.65,
        "PricePerUnit": 876.99,
        "TradeName": "Sapropterin Dipharma",
        "PharmaceuticalForm": "Pulver til oral opl\u00F8sning",
        "DrugStrength": "500 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse og speciall\u00E6ger",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      },
      {
        "ProductNumber": "528137",
        "DisplayName": "Sapropterin Dipharma 100 mg / 120 stk.",
        "Packaging": "120 stk.",
        "Price": 11489.05,
        "PricePerUnit": 95.74,
        "TradeName": "Sapropterin Dipharma",
        "PharmaceuticalForm": "Opl\u00F8selige tabletter",
        "DrugStrength": "100 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse og speciall\u00E6ger",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": [
          {
            "ProductNumber": "441582",
            "Slug": "sapropterin-stada",
            "DisplayName": "Sapropterin \u0022Stada\u0022 100 mg / 120 stk.",
            "Price": 11676.8,
            "PricePerUnit": 97.31,
            "SubstitutionPriceGroup": "C",
            "ExpirationDate": null,
            "IsVariablePrice": false
          }
        ]
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ESmag:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESucralose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 100 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 500 mg\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EAscorbinsyre\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 100 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 500 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumstearylfumarat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ERiboflavin (E-101)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECrospovidon\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKaliumcitrat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 100 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 500 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKolloid silica\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMannitol (E-421)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eopl\u00F8selige tabletter 100 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 100 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Epulver til oral opl\u00F8sning 500 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003EVirker ved at neds\u00E6tte indhold af fenylalanin i blodet.\u003Cbr/\u003ESapropterin er en kunstig kopi af et af kroppens egne stoffer, som kaldes tetrahydrobiopterin (BH4).\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}