Replagal

{
  "EntityId": "2862",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:36:16.677456\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003ETirsdag den 21. april 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Replagal"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "replagal",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "Takeda Pharma"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EReplagal er et middel mod Fabrys sygdom.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EReplagal anvendes til behandling af:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003Een meget sj\u00E6ldne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003EAnvendes kun p\u00E5 sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som koncentrat til infusionsv\u00E6ske, der efter fortynding indgives i en blod\u00E5re.\u00A0\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne.\u003C/b\u003E S\u00E6dvanligvis 0,2 mg pr. kg legemsv\u00E6gt 1 gang hver anden uge.\u003C/p\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": null
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": null
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": null
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": null
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVirkningen af Replagal neds\u00E6ttes af: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003EChloroquin (malaria- og gigtmiddel) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EAmiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser) \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EGentamicin (antibiotikum). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Replagal p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": null
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EOpbevares i k\u00F8leskab (2-8 \u00BAC).\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Tinnitus",
              "Mavesmerter",
              "H\u00E6velse omkring \u00F8jnene",
              "Ledsmerter",
              "Rygsmerter",
              "Smerter i arme og ben",
              "Nedsat f\u00F8lesans",
              "Nervebet\u00E6ndelse",
              "Rysten",
              "Svimmelhed",
              "\u00C6ndring i hudens f\u00F8lesans",
              "\u00C5nden\u00F8d"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hjertebanken",
              "Diarr\u00E9",
              "Kvalme",
              "Opkastning",
              "Muskelsmerter",
              "Hovedpine",
              "Fork\u00F8lelsessymptomer",
              "Halsbet\u00E6ndelse",
              "Hoste",
              "Sammensn\u00F8ring i halsen",
              "Hududsl\u00E6t"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hjerterytmeforstyrrelser",
              "Nedsat f\u00F8lsomhed i hornhinden",
              "Overf\u00F8lsomhed",
              "Forl\u00E6nget s\u00F8vn",
              "R\u00F8dme",
              "Forh\u00F8jet blodtryk",
              "Lavt blodtryk"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hurtig hjerterytme",
              "\u00D8get t\u00E5reproduktion",
              "Smagsforstyrrelser",
              "Kraftesl\u00F8shed",
              "N\u00E6ldefeber",
              "Influenzalignende symptomer",
              "Reaktioner p\u00E5 indstiksstedet",
              "H\u00E6vede led",
              "Muskel- og ledsmerter",
              "Smerter i brysterne",
              "Snue",
              "Trykken for brystet",
              "Acne",
              "Hudkl\u00F8e",
              "\u00D8get svedtendens",
              "Akut ildebefindende",
              "Ansigtsr\u00F8dme"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Allergisk h\u00E6velse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet",
              "Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand",
              "Nedsat iltm\u00E6tning"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Tyngdefornemmelse",
              "\u00C6ndret lugtesans"
            ]
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Ekstra hjerteslag",
              "Hjertekrampe",
              "Hjertesvigt"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDer kan ses p\u00E5virkning af hjertet hos patienter med Fabrys sygdom, hvor hjertet er p\u00E5virket. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er hyppigst set milde reaktioner s\u00E5som kuldegysninger, feber, r\u00F8dmen i ansigtet, hovedpine kvalme, \u00E5nden\u00F8d, rysten og kl\u00F8e. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer ses generelt de samme bivirkninger hos b\u00F8rn og unge som hos voksne, men smerter kan opleves oftere.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Agalsidase-alfa"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "007601",
        "DisplayName": "Replagal 1 mg/ml / 3,5 ml",
        "Packaging": "3,5 ml",
        "Price": 15496.45,
        "PricePerUnit": 4427.56,
        "TradeName": "Replagal",
        "PharmaceuticalForm": "Koncentrat til infusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
        "DrugStrength": "1 mg/ml",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 1 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumdihydrogenphosphat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 1 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumhydroxid (E524)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 1 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPolysorbat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 1 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESterilt vand\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 1 mg/ml\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVirker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen p\u00E5 samme m\u00E5de som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade p\u00E5 bl.a. hjerte og nyrer. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHalveringstid i blodet (T\u00BD) er ca. 2 timer.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}