Orkambi anvendes til behandling af cystisk fibrose ved mutationen F508.
Må kun udleveres fra sygehus.
Dosering
Findes som tabletter og granulat.
Tabletter
Børn 6-11 år. 2 tabletter (200 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
Voksne og børn ≥ 12 år. 2 tabletter (400 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
Granulat
Legemsvægt
Dosis hver 12. time
Børn 1- < 2 år
7- < 9 kg
75 mg lumacaftor/94 mg ivacaftor
9- < 14 kg
100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor
≥ 14 kg
150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor
Børn 2-5 år
< 14 kg
100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor
≥ 14 kg
150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor
Bemærk - generelt
Glemt dosis
Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
Du må aldrig tage dobbeltdosis.
Der er en række andre midler, som kan påvirke effekten af Orkambi. Hvis man er i behandling med disse midler, skal behandlingen med Orkambi i nogle tilfælde startes med en lavere dosis.
Erfaring savnes vedr. børn under 1 år og ældre over 65 år.
Sådan virker medicinen
Modvirker dannelsen af sejt slim ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 26 timer (lumacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelige
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Mavesmerter
Svimmelhed
Åndenød
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Diarré
Kvalme
Øget spytdannelse
Hovedpine
Forkølelsessymptomer
Hoste
Tilstoppet næse
Almindelige
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre
Tinnitus
Øresmerter
Leverpåvirkning
Blødning fra livmoderen
Knude i brystet
Muskelsammentrækninger i luftrørene
Unormal vejrtrækning
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Øregener
Luft fra tarmen
Opkastning
Luftvejsinfektion
Smertefulde menstruationer
Høfeber
Rødme i halsen
Smerter i mund og svælg
Snue
Tilstoppede bihuler
Hududslæt
Ikke almindelige
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Leverbetændelse
Hjernebetændelse pga. leversygdom
Brystbetændelse
Menstruationsforstyrrelser
Udebleven menstruation
Udvikling af bryster hos mænd
Forhøjet blodtryk
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Kraftig menstruation
Ubehag i brystvorterne
Ikke kendt
Potentielt alvorlige bivirkninger
Depression *
*Se også "Praktiske erfaringer" herunder.
Praktiske erfaringer
Leverpåvirkning er en meget almindelig bivirkning og din leverfunktion vil derfor blive overvåget. Kontakt lægen ved symptomer på leverpåvirkning som bl.a. træthed, kvalme/opkastning, hudkløe/gulfarvning.
Menstruationsforstyrrelser (hyppigst lette til moderate) ses særligt hos kvinder, der tager hormonel prævention fx p-piller.
Der kan opstå luftvejssymptomer fx ophost af sekret. Dette ses oftest umiddelbart efter behandlingsstart og de efterfølgende 2-4 dage.
Indholdsstoffet Ivacaftor har været forbundet med udvikling af katarakt hos børn og øjenundersøgelser anbefales derfor. Lægen skal kontaktes, hvis der opleves sløret syn, øjensmerter eller overfølsomhed for stærkt lys.
Der er set depression (herunder selvmordstanker og selvmordsforsøg), som ofte forekommer inden for 3 måneder fra behandlingsstart, og ofte hvis der tidligere har været psykiske forstyrrelser. Søg straks lægehjælp, hvis der opstår nedtrykthed, selvmordstanker, usædvanlige ændringer i adfærd, angst eller søvnløshed..
Det skal du vide, når du tager medicinen
Det anbefales, at leverfunktionen måles før man starter på behandlingen, hver 3. måned det første år man er i behandling og derefter årligt.
Der er begrænset erfaring med Orkambi ved meget dårligt fungerende lunger (ppFEV1 < 40).
På grund af manglende erfaring, anbefales det, at man ikke starter behandlingen med Orkambi ved akutte lungeproblemer.
På grund af mulig risiko for grå stær bør børns øjne undersøges før og efter behandlingsstart.
Bør undgås ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes.
Falsk positiv urintest for tetrahydrocannabinol (THC - det aktive stof i hash) er forekommet.
Risiko for depression
Der er set depression (herunder med selvmordsadfærd) under behandlingen med midler, der indeholder ivacaftor. I de fleste tilfælde var det i løbet af de første 3 måneders behandling og hvis man tidligere har lidt af psykiske lidelser. Hvis der opstår symptomer på depression, skal man kontakte lægen.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
En del midler kan øge virkningen af Orkambi ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte startdosis af Orkambi. Det gælder fx visse midler mod HIV (fosamprenavir, ritonavir, saquinavir og atazanavir) og visse midler mod svamp (itraconazol, voriconazol og ketoconazol).
En række midler kan nedsætte virkningen af Orkambi og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om visse antibiotika (rifampicin og rifabutin) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin).
Orkambi kan påvirke virkningen af flere andre midler - fx dabigatran (blodfortyndende middel), digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) og fexofenadin (antihistamin).
Det kan være nødvendigt at justere dosis af digoxin ved samtidig behandling.
Effekten af p-piller kan nedsættes.
Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende middel).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol og Orkambi påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Holdbarhed
Granulat
Efter opblanding af granulatet: Blandingen er holdbar i højst 1 time.
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Orkambi 100 mg+125 mg / 56 stk.
Ivacaftor
Lægemiddelform
Granulat i brev 100 mg+125 mg
Pris
111.911,30 kr.
(1.998,42 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Orkambi 150 mg+188 mg / 56 stk.
Ivacaftor
Lægemiddelform
Granulat i brev 150 mg+188 mg
Pris
111.911,30 kr.
(1.998,42 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Orkambi 75 mg+ 94 mg / 56 stk.
Ivacaftor
Lægemiddelform
Granulat i brev 75 mg+ 94 mg
Pris
111.911,30 kr.
(1.998,42 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Orkambi 200 mg/125 mg / 112 stk. (blister)
Ivacaftor
Lægemiddelform
Filmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg
Pris
111.911,30 kr.
(999,21 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Orkambi 100 mg/125 mg / 112 stk. (blister)
Ivacaftor
Lægemiddelform
Filmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg
Pris
111.911,30 kr.
(999,21 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Revisionsdato
Torsdag den 18. juni 2026. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. juli 2026.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
{
"EntityId": "8011",
"LastUpdated": "2026-07-17T00:35:40.062451\u002B02:00",
"LastRevisedDate": {
"Header": "Revisionsdato",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003ETorsdag den 18. juni 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"MedicineName": {
"Header": "Pr\u00E6paratnavn",
"Value": "Orkambi, komb."
},
"TradeNames": {
"Header": "Handelsnavne",
"Value": []
},
"Slug": "orkambi-komb",
"CompanyName": {
"Header": "Firmanavn",
"Value": "Vertex"
},
"Usage": {
"Header": "Bruges mod",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EOrkambi anvendes til behandling af cystisk fibrose ved mutationen F508.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EM\u00E5 kun udleveres fra sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Dosage": {
"Header": "Dosering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som tabletter og granulat. \u003C/p\u003E\u003Ch3 anchor=\u0022Tabletter1\u0022 class=\u0022sectionheader\u0022 title=\u0022Denne tekst er sat som anchor i quickmenu.\u0022 type=\u0022quicklink\u0022\u003E Tabletter \u003C/h3\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EB\u00F8rn 6-11 \u00E5r.\u003C/b\u003E 2 tabletter (200 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EVoksne og b\u00F8rn \u2265 12 \u00E5r.\u003C/b\u003E 2 tabletter (400 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Ch3 anchor=\u0022Granulat2\u0022 class=\u0022sectionheader\u0022 title=\u0022Denne tekst er sat som anchor i quickmenu.\u0022 type=\u0022quicklink\u0022\u003E Granulat \u003C/h3\u003E\u003Ctable border=\u00220\u0022 bordercolor=\u0022#aaaaaa\u0022 cellpadding=\u00220\u0022 cellspacing=\u00220\u0022 class=\u0022pipTable\u0022 style=\u0022border-collapse:collapse;\u0022 width=\u0022100%\u0022\u003E\u003Ctr class=\u0022Header\u0022\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002230%\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ELegemsv\u00E6gt \u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002270%\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EDosis hver 12. time \u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003C/tr\u003E\u003Ctr\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 colspan=\u00222\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u0022100%\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EB\u00F8rn 1- \u0026lt; 2 \u00E5r\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003C/tr\u003E\u003Ctr\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002230%\u0022\u003E\u003Cp\u003E7- \u0026lt; 9 kg\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002270%\u0022\u003E\u003Cp\u003E75 mg lumacaftor/94 mg ivacaftor\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003C/tr\u003E\u003Ctr\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002230%\u0022\u003E\u003Cp\u003E9- \u0026lt; 14 kg\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002270%\u0022\u003E\u003Cp\u003E100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003C/tr\u003E\u003Ctr\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002230%\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u2265 14 kg\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002270%\u0022\u003E\u003Cp\u003E150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003C/tr\u003E\u003Ctr\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 colspan=\u00222\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u0022100%\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EB\u00F8rn 2-5 \u00E5r\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003C/tr\u003E\u003Ctr\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002230%\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u0026lt; 14 kg\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002270%\u0022\u003E\u003Cp\u003E100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003C/tr\u003E\u003Ctr\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002230%\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u2265 14 kg\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003Ctd align=\u0022center\u0022 class=\u0022TableBorder\u0022 valign=\u0022top\u0022 width=\u002270%\u0022\u003E\u003Cp\u003E150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor\u003C/p\u003E\u003C/td\u003E\u003C/tr\u003E\u003C/table\u003E\u003Ch3 anchor=\u0022Bemrkgenerelt3\u0022 class=\u0022sectionheader\u0022 title=\u0022Denne tekst er sat som anchor i quickmenu.\u0022 type=\u0022quicklink\u0022\u003E Bem\u00E6rk - generelt \u003C/h3\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EGlemt dosis \u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDu skal straks tage den glemte dosis, hvis der er g\u00E5et h\u00F8jst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHvis der er g\u00E5et mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDu m\u00E5 aldrig tage dobbeltdosis. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er en r\u00E6kke andre midler, som kan p\u00E5virke effekten af Orkambi. Hvis man er i behandling med disse midler, skal behandlingen med Orkambi i nogle tilf\u00E6lde startes med en lavere dosis. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EErfaring savnes vedr. b\u00F8rn under 1 \u00E5r og \u00E6ldre over 65 \u00E5r. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
},
"HowToUse": {
"Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
"Value": {
"KnuseDeleInformation": {
"Header": "H\u00E5ndtering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022KnuseDeleInformation\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228105543214\u0022\u003E\u003Cb\u003EFilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg og 200 mg/125 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ETages med et glas vand\u003Cbr/\u003ETages med fedtholdig mad\u003Cbr/\u003EKnust tablet kan kommes p\u00E5 kold, bl\u00F8d mad\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EKnusning/\u00E5bning\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan knuses\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAdministration\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ESynkes hele\u003Cbr/\u003EKnust tablet kan opsl\u00E6mmes i vand\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228106792122\u0022\u003E\u003Cb\u003EGranulat i brev 100 mg\u002B125 mg, 150 mg\u002B188 mg og 75 mg\u002B 94 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ETages med fedtholdig mad\u003Cbr/\u003EIndholdet kan kommes p\u00E5 kold, bl\u00F8d mad\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAdministration\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan udr\u00F8res i drikke\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EOBS\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Cp\u003EIndholdet af et brev udr\u00F8res i en skefuld v\u00E6ske eller bl\u00F8d mad (fx vand, m\u00E6lk, juice, yoghurt, frugtmos), som ikke m\u00E5 v\u00E6re varmere end stuetemperatur.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Termination": {
"Header": "Stop af behandling",
"Value": null
},
"MissedDose": {
"Header": "Glemt medicin",
"Value": null
}
}
},
"Precautions": {
"Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
"Value": {
"Contraindications": {
"Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
"Value": null
},
"RulesOfCaution": {
"Header": "S\u00E6rlige advarsler",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDet anbefales, at leverfunktionen m\u00E5les f\u00F8r man starter p\u00E5 behandlingen, hver 3. m\u00E5ned det f\u00F8rste \u00E5r man er i behandling og derefter \u00E5rligt. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er begr\u00E6nset erfaring med Orkambi ved meget d\u00E5rligt fungerende lunger (ppFEV1 \u0026lt; 40). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EP\u00E5 grund af manglende erfaring, anbefales det, at man ikke starter behandlingen med Orkambi ved akutte lungeproblemer. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EP\u00E5 grund af mulig risiko for gr\u00E5 st\u00E6r b\u00F8r b\u00F8rns \u00F8jne unders\u00F8ges f\u00F8r og efter behandlingsstart. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EB\u00F8r undg\u00E5s ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EFalsk positiv urintest for tetrahydrocannabinol (THC - det aktive stof i hash) er forekommet. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ERisiko for depression \u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDer er set depression (herunder med selvmordsadf\u00E6rd) under behandlingen med midler, der indeholder ivacaftor. I de fleste tilf\u00E6lde var det i l\u00F8bet af de f\u00F8rste 3 m\u00E5neders behandling og hvis man tidligere har lidt af psykiske lidelser. Hvis der opst\u00E5r symptomer p\u00E5 depression, skal man kontakte l\u00E6gen.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Interactions": {
"Header": "Brug af anden medicin",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EEn del midler kan \u00F8ge virkningen af Orkambi ved samtidig behandling - i nogle tilf\u00E6lde s\u00E5 meget, at det kan v\u00E6re n\u00F8dvendigt at neds\u00E6tte startdosis af Orkambi. Det g\u00E6lder fx visse midler mod HIV (fosamprenavir, ritonavir, saquinavir og atazanavir) og visse midler mod svamp (itraconazol, voriconazol og ketoconazol). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EEn r\u00E6kke midler kan neds\u00E6tte virkningen af Orkambi og samtidig behandling b\u00F8r undg\u00E5s. Det drejer sig bl.a. om visse antibiotika (rifampicin og rifabutin) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EOrkambi kan p\u00E5virke virkningen af flere andre midler - fx dabigatran (blodfortyndende middel), digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) og fexofenadin (antihistamin). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDet kan v\u00E6re n\u00F8dvendigt at justere dosis af digoxin ved samtidig behandling. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EEffekten af p-piller kan neds\u00E6ttes. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EEkstra blodpr\u00F8vekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende middel). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Pregnancy": {
"Header": "Graviditet og fertilitet",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
},
"Lactation": {
"Header": "Amning",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
},
"Alchohol": {
"Header": "Alkohol",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Orkambi p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"BloodDonor": {
"Header": "Bloddonor",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
},
"Doping": {
"Header": "Doping",
"Value": null
},
"Traffic": {
"Header": "Trafik",
"Value": null
},
"SchengenCertificate": {
"Header": "Schengenattest (pillepas)",
"Value": null
},
"ShelfLifeAndStorage": {
"Header": "Holdbarhed og opbevaring",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EGranulat\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EEfter opblanding af granulatet:\u003C/b\u003E Blandingen er holdbar i h\u00F8jst 1 time.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
}
}
},
"SideEffects": {
"Header": "Bivirkninger",
"Value": {
"VeryCommon": {
"Header": "Meget almindelige",
"Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Mavesmerter",
"Svimmelhed",
"\u00C5nden\u00F8d"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Diarr\u00E9",
"Kvalme",
"\u00D8get spytdannelse",
"Hovedpine",
"Fork\u00F8lelsessymptomer",
"Hoste",
"Tilstoppet n\u00E6se"
]
}
}
},
"Common": {
"Header": "Almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Sygdom i ligev\u00E6gtsorganet i det indre \u00F8re",
"Tinnitus",
"\u00D8resmerter",
"Leverp\u00E5virkning",
"Bl\u00F8dning fra livmoderen",
"Knude i brystet",
"Muskelsammentr\u00E6kninger i luftr\u00F8rene",
"Unormal vejrtr\u00E6kning"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"\u00D8regener",
"Luft fra tarmen",
"Opkastning",
"Luftvejsinfektion",
"Smertefulde menstruationer",
"H\u00F8feber",
"R\u00F8dme i halsen",
"Smerter i mund og sv\u00E6lg",
"Snue",
"Tilstoppede bihuler",
"Hududsl\u00E6t"
]
}
}
},
"Uncommon": {
"Header": "Ikke almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Leverbet\u00E6ndelse",
"Hjernebet\u00E6ndelse pga. leversygdom",
"Brystbet\u00E6ndelse",
"Menstruationsforstyrrelser",
"Udebleven menstruation",
"Udvikling af bryster hos m\u00E6nd",
"Forh\u00F8jet blodtryk"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Kraftig menstruation",
"Ubehag i brystvorterne"
]
}
}
},
"Rare": {
"Header": "Sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"VeryRare": {
"Header": "Meget sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"FrequencyNotKnown": {
"Header": "Ikke kendt",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Depression *"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
}
},
"AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003E*Se ogs\u00E5 \u0022Praktiske erfaringer\u0022 herunder.\u003C/p\u003E\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ELeverp\u00E5virkning er en meget almindelig bivirkning og din leverfunktion vil derfor blive overv\u00E5get. Kontakt l\u00E6gen ved symptomer p\u00E5 leverp\u00E5virkning som bl.a. tr\u00E6thed, kvalme/opkastning, hudkl\u00F8e/gulfarvning. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMenstruationsforstyrrelser (hyppigst lette til moderate) ses s\u00E6rligt hos kvinder, der tager hormonel pr\u00E6vention fx p-piller. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer kan opst\u00E5 luftvejssymptomer fx ophost af sekret. Dette ses oftest umiddelbart efter behandlingsstart og de efterf\u00F8lgende 2-4 dage. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EIndholdsstoffet Ivacaftor har v\u00E6ret forbundet med udvikling af katarakt hos b\u00F8rn og \u00F8jenunders\u00F8gelser anbefales derfor. L\u00E6gen skal kontaktes, hvis der opleves sl\u00F8ret syn, \u00F8jensmerter eller overf\u00F8lsomhed for st\u00E6rkt lys. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er set depression (herunder selvmordstanker og selvmordsfors\u00F8g), som ofte forekommer inden for 3 m\u00E5neder fra behandlingsstart, og ofte hvis der tidligere har v\u00E6ret psykiske forstyrrelser. S\u00F8g straks l\u00E6gehj\u00E6lp, hvis der opst\u00E5r nedtrykthed, selvmordstanker, us\u00E6dvanlige \u00E6ndringer i adf\u00E6rd, angst eller s\u00F8vnl\u00F8shed.. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
},
"ActiveSubstances": {
"Header": "Virksomme stoffer",
"Value": [
{
"Name": "Ivacaftor"
},
{
"Name": "Lumacaftor"
}
]
},
"Products": {
"Header": "Priser, pakninger og tilskud",
"Value": [
{
"ProductNumber": "026127",
"DisplayName": "Orkambi 100 mg\u002B125 mg / 56 stk.",
"Packaging": "56 stk.",
"Price": 111911.3,
"PricePerUnit": 1998.42,
"TradeName": "Orkambi",
"PharmaceuticalForm": "Granulat i brev",
"DrugStrength": "100 mg\u002B125 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "173267",
"DisplayName": "Orkambi 150 mg\u002B188 mg / 56 stk.",
"Packaging": "56 stk.",
"Price": 111911.3,
"PricePerUnit": 1998.42,
"TradeName": "Orkambi",
"PharmaceuticalForm": "Granulat i brev",
"DrugStrength": "150 mg\u002B188 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "107310",
"DisplayName": "Orkambi 75 mg\u002B 94 mg / 56 stk.",
"Packaging": "56 stk.",
"Price": 111911.3,
"PricePerUnit": 1998.42,
"TradeName": "Orkambi",
"PharmaceuticalForm": "Granulat i brev",
"DrugStrength": "75 mg\u002B 94 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "418179",
"DisplayName": "Orkambi 200 mg/125 mg / 112 stk. (blister)",
"Packaging": "112 stk. (blister)",
"Price": 111911.3,
"PricePerUnit": 999.21,
"TradeName": "Orkambi",
"PharmaceuticalForm": "Filmovertrukne tabletter",
"DrugStrength": "200 mg/125 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "083886",
"DisplayName": "Orkambi 100 mg/125 mg / 112 stk. (blister)",
"Packaging": "112 stk. (blister)",
"Price": 111911.3,
"PricePerUnit": 999.21,
"TradeName": "Orkambi",
"PharmaceuticalForm": "Filmovertrukne tabletter",
"DrugStrength": "100 mg/125 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
}
]
},
"Excipients": {
"Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
"Value": [
"\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EFarve:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EBrilliant\u00A0Blue FCF (E133)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECarminsyre\u00A0(carmin) (E120)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EIndigotin\u00A0(indigocarmin) (E132)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EJernoxider og jernhydroxider (E172)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ETitandioxid (E171)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECellulose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 100 mg\u002B125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 150 mg\u002B188 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 75 mg\u002B 94 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumstearat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECroscarmellosenatrium\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 100 mg\u002B125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 150 mg\u002B188 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 75 mg\u002B 94 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EHypromellose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 100 mg\u002B125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 150 mg\u002B188 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 75 mg\u002B 94 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMacrogoler\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumlaurylsulfat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 100 mg\u002B125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 150 mg\u002B188 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 75 mg\u002B 94 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPolyvinylalkohol\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPovidon\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 100 mg\u002B125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 150 mg\u002B188 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EGranulat i brev 75 mg\u002B 94 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPropylenglycol (E-1520)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EShellac (E904)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ETalcum (E553b)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
]
},
"PharmacologicalEffect": {
"Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EModvirker dannelsen af sejt slim ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHalveringstiden i blodet (T\u00BD) er ca. 26 timer (lumacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Reimbursement": {
"Header": "Tilskud",
"Value": null
}
}