Opfolda®

{
  "EntityId": "10618",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:35:38.656771\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EOnsdag den 24. september 2025\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Opfolda\u00AE"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "opfolda",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "Amicus"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EOpfolda\u00AE er til behandling af sent debuterende Pompes sygdom hos voksne. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EOpfolda\u00AE anvendes altid sammen med et andet l\u00E6gemiddel kaldet \u201Ccipaglucosidase alfa\u201D, en type enzymsubstitutionsbehandling.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som kapsler. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EHvis du vejer mere end 50 kg: \u003C/b\u003EDen anbefalede dosis er 4 kapsler (260 mg) 1 gang hver 2. uge sammen med cipaglucosidase alfa. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EHvis du vejer mellem 40 kg og 50 kg: \u003C/b\u003EDen anbefalede dosis er 3 kapsler (195 mg) 1 gang hver 2. uge sammen med cipaglucosidase alfa. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EErfaring savnes vedr. b\u00F8rn og unge under 18 \u00E5r. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDosis skal neds\u00E6ttes ved d\u00E5rligt fungerende nyrer (GFR 15-60 ml/min)\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022KnuseDeleInformation\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228106709021\u0022\u003E\u003Cb\u003EH\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ETages p\u00E5 tom mave\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EKnusning/\u00E5bning\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EM\u00E5 ikke \u00E5bnes\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAdministration\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ESynkes hele\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EOBS\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Cp\u003EDer skal fastes 2 timer f\u00F8r og 2 timer efter indtagelse. I l\u00F8bet af denne fasteperiode p\u00E5 4 timer m\u00E5 man kun drikke vand, skummetm\u00E6lk, te eller kaffe. \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022seponering\u0022\u003E\u003Cp\u003ETal med din l\u00E6ge, hvis du \u00F8nsker at stoppe behandlingen med Opfolda\u00AE. Symptomerne p\u00E5 sygdommen kan forv\u00E6rres, hvis du stopper behandlingen.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022glemtmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EHvis du glemmer en dosis, skal du straks kontakte din l\u00E6ge eller sygeplejersken for hurtigst muligt at aftale et nyt tidspunkt for behandling med miglustat.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022boerikkeanvendes\u0022\u003E\u003Cp\u003EOpfolda\u00AE b\u00F8r ikke anvendes ved:\u0026amp;nbsp;\u0026amp;nbsp;\u0026amp;nbsp;\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EMidlet m\u00E5 ikke anvendes ved d\u00E5rligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EMandlige patienter kan have nedsat s\u00E6dkvalitet under behandlingen og i op til 3 m\u00E5neder efter behandlingens oph\u00F8r, og der skal i denne periode anvendes sikker pr\u00E6vention.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": null
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003Cp\u003E\u003C/p\u003E\u003Cb\u003EFertile kvinder og m\u00E6nd\u003C/b\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cp\u003EKvinder i den f\u00F8dedygtige alder skal anvende sikker pr\u00E6vention under behandlingen og i 4 uger efter, at de er holdt op med at tage begge l\u00E6gemidler.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Opfolda\u00AE p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": null
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hovedpine"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Mavesmerter",
              "Muskelkramper",
              "Muskelsvaghed",
              "Rysten",
              "\u00C5nden\u00F8d",
              "Forh\u00F8jet blodtryk"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hurtig hjerterytme",
              "Diarr\u00E9",
              "Forstoppelse",
              "Kvalme",
              "Luft fra tarmen",
              "Opkastning",
              "Oppustethed",
              "Smagsforstyrrelser",
              "Feber",
              "Kulderystelser / kuldegysninger",
              "Tr\u00E6thed",
              "N\u00E6ldefeber",
              "Muskelsmerter",
              "Hudkl\u00F8e",
              "Hududsl\u00E6t",
              "\u00D8get svedtendens"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Ansigtssmerter",
              "Balanceforstyrrelser",
              "Overf\u00F8lsomhed",
              "Nedsat antal hvide blodlegemer",
              "Ledsmerter",
              "Migr\u00E6ne",
              "Nerv\u00F8sitet",
              "Astma",
              "Lavt blodtryk",
              "V\u00E6skeophobning i fx arme og ben"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Smerter i mund og/eller mundhule",
              "Ubehag i maven",
              "Kraftesl\u00F8shed",
              "Muskel- og ledsmerter",
              "Smerter i brysterne",
              "Misfarvning af huden",
              "Bleghed"
            ]
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDe mest almindelige bivirkninger er diarr\u00E9 og forstoppelse.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Miglustat"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "191814",
        "DisplayName": "Opfolda 65 mg / 24 stk.",
        "Packaging": "24 stk.",
        "Price": 8805.65,
        "PricePerUnit": 366.9,
        "TradeName": "Opfolda",
        "PharmaceuticalForm": "Kapsler, h\u00E5rde",
        "DrugStrength": "65 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EFarve:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EJernoxider og jernhydroxider (E172)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ETitandioxid (E171)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ESmag:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESucralose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EAmmoniakopl\u00F8sning\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPregelatineret stivelse\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EGelatine\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKaliumhydroxid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKolloid silica\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMagnesiumstearat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPropylenglycol (E-1520)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EShellac (E904)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 65 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003EMiglustat binder sig til cipaglucosidase alfa under behandlingen. Det g\u00F8r formen af cipaglucosidase alfa mere stabil, s\u00E5 den lettere kan absorberes fra blodet af de muskelceller, der er p\u00E5virket af Pompes sygdom. N\u00E5r cipaglucosidase alfa er i cellerne, virker det ved at nedbryde nogle stoffer i organismen p\u00E5 samme m\u00E5de, som det enzym, der mangler ved sygdommen.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}