Luxturna® er et øjenmiddel til behandling af synstab ved arvelig øjensygdom, som skyldes ændring i arvematerialet (mutationer).
Luxturna® anvendes til behandling af:
synstab ved øjensygdommen retinal dystrofi, når den er arvelig og skyldes mutationer i genet RPE65. Disse mutationer forhindrer kroppen i at danne et protein, der er nødvendigt for synet.
Du vil få Luxturna® på en operationsstue af kirurger med erfaring i øjenoperationer.
Dosering
Voksne og børn under 4 år
Luxturna® indsprøjtes direkte under nethinden, som er det tynde lag bagest i dit øje, der registrerer lys.
Under bedøvelse vil øjenkirurgen først fjerne den gennemsigtige gel inde i dit øje og herefter indsprøjte Luxturna® ind under nethinden.
Dette vil blive gentaget for dit andet øje efter mindst 6 dage.
Du skal blive til observation efter operationen i et par timer efter hvert indgreb for at se, hvordan du kommer dig og for at tjekke for eventuelle bivirkninger fra operationen eller bedøvelsen.
Bemærk:
Inden behandlingen med Luxturna® vil din læge eventuelt ordinere et lægemiddel til dig, der vil undertrykke dit immunforsvar (kroppens naturlige forsvar), for at kroppen ikke skal bekæmpe Luxturna®, når det er givet. Det er vigtigt, at du tager denne medicin efter lægens anvisning.
Erfaring savnes vedr. behandling af ældre over 65 år og børn under 4 år.
Sådan virker medicinen
Luxturna® er et genterapiprodukt, som indeholder det aktive stof voretigen neparvovec.
Dette aktive stof er en modificeret virus, som indeholder en fungerende kopi af genet RPE65, som patienten mangler. Når det er blevet indsprøjtet, overføres dette gen ind i cellerne i nethinden, som er det lag bagest i øjet, der registrerer lys. Dette giver nethinden mulighed for at danne de proteiner, der skal bruges til synet.
Den virus, der anvendes til at indføre genet, medfører ikke sygdom hos mennesker.
Du vil kun få Luxturna®, hvis gentest viser, at dit synstab skyldes mutationer i genet RPE65.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelige
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Forhøjet tryk i øjet
Grå stær
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Rødmen af øjet
Almindelige
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Betændelse inde i øjet
Blind plet i synsfeltet
Blødning fra årehinden i øjet
Blødning i nethinden
Forandringer på hornhinden
Nedbrydning af nethinden
Nethindeforandringer
Nethindeløsning
Partikelaflejringer i øjet
Synspåvirkning
Øjenbetændelse
Øjensmerter
Mavesmerter
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Operationssåret springer op
Påvirkning af ekg
Cyste i øjet
Svimmelhed
Angst
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Hævelse i øjets slimhinde
Øjenirritation
Kvalme
Opkastning
Smerter i læben
Hovedpine
Hududslæt
Ikke kendt
Potentielt alvorlige bivirkninger
Pigmentforandringer i øjet
Uklart syn
Dette lægemiddel skal følges ekstra nøje. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge eller melde det til
Praktiske erfaringer
Alvorlige øjenbivirkninger er set hos nogle patienter.
Det skal du vide, når du tager medicinen
Luxturna® må ikke benyttes, hvis du har inflammation i øjet eller øjenbetændelse.
Søg læge med det samme, hvis det ene eller begge øjne bliver røde, ømme, lysfølsomme, hvis du ser lysglimt eller uklarheder i synsfeltet, eller hvis du bemærker, at dit syn bliver værre eller sløret.
Tal med lægen, inden du tager ud at rejse. Du må ikke flyve eller rejse til højtliggende steder, før din læge har sagt, at det er i orden. Under behandlingen med dette lægemiddel indfører lægen en luftboble i øjet, som langsomt optages af kroppen. Indtil boblen er helt væk, kan flyrejser eller rejser til højtliggende steder få boblen til at udvide sig og føre til øjenskader, herunder synstab.
Dine tårer kan indeholde lægemiddel. Du og dine omsorgspersoner skal lægge alle brugte forbindinger og affald med tårer og sekret fra næsen i forseglede poser, inden de smides ud. Disse foranstaltninger skal følges i 14 dage. Du og dine omsorgspersoner skal, især i tilfælde af graviditet, amning eller nedsat immunsystem, bære handsker, når der skiftes forbinding.
Du må ikke donere organer, væv og celler til transplantation, når du er blevet behandlet med Luxturna®. Det er fordi Luxturna® er et genterapiprodukt.
Din læge vil løbende kontrollere dit tryk i øjet både før og efter behandlingen med Luxturna®.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol og Luxturna® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. (Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom).
Håndtering
Undgå enhver kontakt med voretigen-neparvovec.
I tilfælde af eksponering skal der skylles med rent vand i mindst 5 minutter.
Holdbarhed
Opbevares og transporteres frossen ved ≤ -65 °C.
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Luxturna / 1 dosis
Voretigen-neparvovec
Lægemiddelform
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning
Pris
2.847.903,90 kr.
(2.847.903,90 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Revisionsdato
Mandag den 30. marts 2026. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. juli 2026.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
{
"EntityId": "9317",
"LastUpdated": "2026-07-17T00:35:01.870408\u002B02:00",
"LastRevisedDate": {
"Header": "Revisionsdato",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EMandag den 30. marts 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"MedicineName": {
"Header": "Pr\u00E6paratnavn",
"Value": "Luxturna\u00AE"
},
"TradeNames": {
"Header": "Handelsnavne",
"Value": []
},
"Slug": "luxturna",
"CompanyName": {
"Header": "Firmanavn",
"Value": "Novartis"
},
"Usage": {
"Header": "Bruges mod",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003ELuxturna\u00AE er et \u00F8jenmiddel til behandling af synstab ved arvelig \u00F8jensygdom, som skyldes \u00E6ndring i arvematerialet (mutationer).\u003C/p\u003E\u003Cp\u003ELuxturna\u00AE anvendes til behandling af: \u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003Esynstab ved \u00F8jensygdommen retinal dystrofi, n\u00E5r den er arvelig og skyldes mutationer i genet RPE65. Disse mutationer forhindrer kroppen i at danne et protein, der er n\u00F8dvendigt for synet. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003EDu vil f\u00E5 Luxturna\u00AE p\u00E5 en operationsstue af kirurger med erfaring i \u00F8jenoperationer.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Dosage": {
"Header": "Dosering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne og b\u00F8rn under 4 \u00E5r \u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ELuxturna\u00AE indspr\u00F8jtes direkte under nethinden, som er det tynde lag bagest i dit \u00F8je, der registrerer lys. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EUnder bed\u00F8velse vil \u00F8jenkirurgen f\u00F8rst fjerne den gennemsigtige gel inde i dit \u00F8je og herefter indspr\u00F8jte Luxturna\u00AE ind under nethinden. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDette vil blive gentaget for dit andet \u00F8je efter mindst 6 dage. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDu skal blive til observation efter operationen i et par timer efter hvert indgreb for at se, hvordan du kommer dig og for at tjekke for eventuelle bivirkninger fra operationen eller bed\u00F8velsen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EInden behandlingen med Luxturna\u00AE vil din l\u00E6ge eventuelt ordinere et l\u00E6gemiddel til dig, der vil undertrykke dit immunforsvar (kroppens naturlige forsvar), for at kroppen ikke skal bek\u00E6mpe Luxturna\u00AE, n\u00E5r det er givet. Det er vigtigt, at du tager denne medicin efter l\u00E6gens anvisning. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EErfaring savnes vedr. behandling af \u00E6ldre over 65 \u00E5r og b\u00F8rn under 4 \u00E5r. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
},
"HowToUse": {
"Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
"Value": {
"KnuseDeleInformation": {
"Header": "H\u00E5ndtering",
"Value": null
},
"Termination": {
"Header": "Stop af behandling",
"Value": null
},
"MissedDose": {
"Header": "Glemt medicin",
"Value": null
}
}
},
"Precautions": {
"Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
"Value": {
"Contraindications": {
"Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022boerikkeanvendes\u0022\u003E\u003Cp\u003ELuxturna\u00AE m\u00E5 ikke benyttes, hvis du har inflammation i \u00F8jet eller \u00F8jenbet\u00E6ndelse.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"RulesOfCaution": {
"Header": "S\u00E6rlige advarsler",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ES\u00F8g l\u00E6ge med det samme, hvis det ene eller begge \u00F8jne bliver r\u00F8de, \u00F8mme, lysf\u00F8lsomme, hvis du ser lysglimt eller uklarheder i synsfeltet, eller hvis du bem\u00E6rker, at dit syn bliver v\u00E6rre eller sl\u00F8ret. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ETal med l\u00E6gen, inden du tager ud at rejse. Du m\u00E5 ikke flyve eller rejse til h\u00F8jtliggende steder, f\u00F8r din l\u00E6ge har sagt, at det er i orden. Under behandlingen med dette l\u00E6gemiddel indf\u00F8rer l\u00E6gen en luftboble i \u00F8jet, som langsomt optages af kroppen. Indtil boblen er helt v\u00E6k, kan flyrejser eller rejser til h\u00F8jtliggende steder f\u00E5 boblen til at udvide sig og f\u00F8re til \u00F8jenskader, herunder synstab. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDine t\u00E5rer kan indeholde l\u00E6gemiddel. Du og dine omsorgspersoner skal l\u00E6gge alle brugte forbindinger og affald med t\u00E5rer og sekret fra n\u00E6sen i forseglede poser, inden de smides ud. Disse foranstaltninger skal f\u00F8lges i 14 dage. Du og dine omsorgspersoner skal, is\u00E6r i tilf\u00E6lde af graviditet, amning eller nedsat immunsystem, b\u00E6re handsker, n\u00E5r der skiftes forbinding. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDu m\u00E5 ikke donere organer, v\u00E6v og celler til transplantation, n\u00E5r du er blevet behandlet med Luxturna\u00AE. Det er fordi Luxturna\u00AE er et genterapiprodukt. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDin l\u00E6ge vil l\u00F8bende kontrollere dit tryk i \u00F8jet b\u00E5de f\u00F8r og efter behandlingen med Luxturna\u00AE. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Interactions": {
"Header": "Brug af anden medicin",
"Value": null
},
"Pregnancy": {
"Header": "Graviditet og fertilitet",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
},
"Lactation": {
"Header": "Amning",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
},
"Alchohol": {
"Header": "Alkohol",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Luxturna\u00AE p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"BloodDonor": {
"Header": "Bloddonor",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. (Om du kan tappes, afh\u00E6nger dog af din sygdom).\u003C/div\u003E"
},
"Doping": {
"Header": "Doping",
"Value": null
},
"Traffic": {
"Header": "Trafik",
"Value": null
},
"SchengenCertificate": {
"Header": "Schengenattest (pillepas)",
"Value": null
},
"ShelfLifeAndStorage": {
"Header": "Holdbarhed og opbevaring",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EH\u00E5ndtering\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EUndg\u00E5 enhver kontakt med voretigen-neparvovec. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EI tilf\u00E6lde af eksponering skal der skylles med rent vand i mindst 5 minutter. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EOpbevares og transporteres frossen ved \u2264 -65 \u00B0C. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
}
}
},
"SideEffects": {
"Header": "Bivirkninger",
"Value": {
"VeryCommon": {
"Header": "Meget almindelige",
"Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Forh\u00F8jet tryk i \u00F8jet",
"Gr\u00E5 st\u00E6r"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"R\u00F8dmen af \u00F8jet"
]
}
}
},
"Common": {
"Header": "Almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Bet\u00E6ndelse inde i \u00F8jet",
"Blind plet i synsfeltet",
"Bl\u00F8dning fra \u00E5rehinden i \u00F8jet",
"Bl\u00F8dning i nethinden",
"Forandringer p\u00E5 hornhinden",
"Nedbrydning af nethinden",
"Nethindeforandringer",
"Nethindel\u00F8sning",
"Partikelaflejringer i \u00F8jet",
"Synsp\u00E5virkning",
"\u00D8jenbet\u00E6ndelse",
"\u00D8jensmerter",
"Mavesmerter",
"Allergisk h\u00E6velse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet",
"Operationss\u00E5ret springer op",
"P\u00E5virkning af ekg",
"Cyste i \u00F8jet",
"Svimmelhed",
"Angst"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"H\u00E6velse i \u00F8jets slimhinde",
"\u00D8jenirritation",
"Kvalme",
"Opkastning",
"Smerter i l\u00E6ben",
"Hovedpine",
"Hududsl\u00E6t"
]
}
}
},
"Uncommon": {
"Header": "Ikke almindelige",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"Rare": {
"Header": "Sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"VeryRare": {
"Header": "Meget sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"FrequencyNotKnown": {
"Header": "Ikke kendt",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Pigmentforandringer i \u00F8jet",
"Uklart syn"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
}
},
"AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003EDette l\u00E6gemiddel skal f\u00F8lges ekstra n\u00F8je. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din l\u00E6ge eller melde det til \u003C/p\u003E\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cp\u003EAlvorlige \u00F8jenbivirkninger er set hos nogle patienter.\u003C/p\u003E"
},
"ActiveSubstances": {
"Header": "Virksomme stoffer",
"Value": [
{
"Name": "Voretigen-neparvovec"
}
]
},
"Products": {
"Header": "Priser, pakninger og tilskud",
"Value": [
{
"ProductNumber": "554903",
"DisplayName": "Luxturna / 1 dosis",
"Packaging": "1 dosis",
"Price": 2847903.9,
"PricePerUnit": 2847903.9,
"TradeName": "Luxturna",
"PharmaceuticalForm": "Koncentrat og solvens til injektionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
"DrugStrength": "",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
}
]
},
"Excipients": {
"Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
"Value": [
"\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EDinatriumhydrogenphosphat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. og solv. t. inj.v\u00E6., opl. \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. og solv. t. inj.v\u00E6., opl. \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumdihydrogenphosphat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. og solv. t. inj.v\u00E6., opl. \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPoloxamer\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. og solv. t. inj.v\u00E6., opl. \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESterilt vand\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. og solv. t. inj.v\u00E6., opl. \u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
]
},
"PharmacologicalEffect": {
"Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003ELuxturna\u00AE er et genterapiprodukt, som indeholder det aktive stof voretigen neparvovec. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDette aktive stof er en modificeret virus, som indeholder en fungerende kopi af genet RPE65, som patienten mangler. N\u00E5r det er blevet indspr\u00F8jtet, overf\u00F8res dette gen ind i cellerne i nethinden, som er det lag bagest i \u00F8jet, der registrerer lys. Dette giver nethinden mulighed for at danne de proteiner, der skal bruges til synet. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDen virus, der anvendes til at indf\u00F8re genet, medf\u00F8rer ikke sygdom hos mennesker. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDu vil kun f\u00E5 Luxturna\u00AE, hvis gentest viser, at dit synstab skyldes mutationer i genet RPE65.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Reimbursement": {
"Header": "Tilskud",
"Value": null
}
}