Libmeldy

{
  "EntityId": "9998",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:34:53.984562\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003ETirsdag den 21. april 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Libmeldy"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "libmeldy",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "Orchard Therapeutics"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003ELibmeldy er et genterapi middel, der anvendes til behandling af b\u00F8rn med den meget sj\u00E6ldne sygdom metakromatisk leukodystrofi (MLD). Det fremstilles ud fra barnets egen knoglemarv eller blod.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003ESygdommen skyldes mangel p\u00E5 et enzym, som medf\u00F8rer en ophobning af s\u00E5kaldte sulfatider i hjernen og i nervesystemet. Derved opst\u00E5r der skade p\u00E5 nervesystemet og tab af fysiske funktioner samt senere tab af mentale evner.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EAnvendes kun p\u00E5 sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som infusionsv\u00E6ske, der indspr\u00F8jtes i en blod\u00E5re.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EB\u00F8rn\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EIndividuel dosering.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EBehandlingen m\u00E5 kun gives \u00E9n gang.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": null
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": null
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022boerikkeanvendes\u0022\u003E\u003Cp\u003ELibmeldy b\u00F8r ikke anvendes:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVed overf\u00F8lsomhed over for et eller flere af hj\u00E6lpestofferne. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHvis barnet tidligere har f\u00E5et genterapi, der var fremstillet ud fra barnets egne stamceller (knoglemarv eller blodceller). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003ELibmeldy skal anvendes med forsigtighed:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EM\u00E5 kun gives til det barn, som har doneret egne stamceller til Libmeldy.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EBarnet overv\u00E5ges for komplikationer fra kateteret, herunder alvorlige infektioner og blodpropper.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHj\u00E6lpestoffet dimethylsulfoxid (DMSO) kan muligvis for\u00E5rsage anafylaktisk chok, som er en akut alvorlig allergisk reaktion.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer tages blodpr\u00F8ver til kontrol af blodets sammens\u00E6tning i mindst 6 uger efter indspr\u00F8jtning af Libmeldy.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003ESkjoldbruskkirtlens funktion kontrolleres kort efter behandlingen og derefter ved behov.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ENatriumindhold\u003C/b\u003E\u003Cbr/\u003E1 dosis indeholder natrium svarende til 0,09-1,42 g natriumchlorid.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EMidler mod HIV m\u00E5 ikke tages: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003Efra mindst \u00E9n m\u00E5ned f\u00F8r indledende behandling og/eller udtagning af knoglemarvspr\u00F8ve \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Eindtil mindst 7 dage efter indspr\u00F8jtning af Libmeldy. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EVaccination med s\u00E5kaldte levende vacciner b\u00F8r undg\u00E5s: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003Efra mindst 6 uger f\u00F8r indledende behandling \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Eefter behandlingen med Libmeldy, indtil barnets immunsystem er genoprettet. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Libmeldy p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": null
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EInfusionsposer opbevares frosne i de originale metalkassetter flydende nitrogen damp (ved temperatur under -130 \u00B0C). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EEfter opt\u00F8ning:\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EKan opbevares h\u00F8jst 2 timer ved stuetemperatur (20-25 \u00B0C). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EM\u00E5\u003Cb\u003E ikke\u003C/b\u003E fryses igen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "\u00D8get risiko for infektioner pga. mangel p\u00E5 hvide blodlegemer",
              "Mundbet\u00E6ndelse",
              "Forst\u00F8rret lever",
              "Tilstopning af leverens vener",
              "For meget syre i blodet",
              "Nedsat eller ingen funktion i \u00E6ggestokkene"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Opkastning"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Blodmangel",
              "\u00D8get tendens til bl\u00F8dning pga. fald i antallet af blodplader",
              "Bl\u00F8dning i mave-tarm-kanalen",
              "V\u00E6skeansamling i bughulen",
              "Blodforgiftning",
              "Infektion med Cytomegalovirus i blodet",
              "Infektioner",
              "Svampeinfektion",
              "Virusinfektioner",
              "Leverp\u00E5virkning",
              "For meget vand i kroppen",
              "Knoglesmerter",
              "Rygsmerter",
              "Nedsat urinproduktion",
              "Urinvejsinfektion",
              "Lungebet\u00E6ndelse",
              "Alvorlig hudreaktion"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Diarr\u00E9",
              "Ford\u00F8jelsesbesv\u00E6r",
              "Forstoppelse",
              "Kvalme",
              "Temperaturstigning",
              "Hovedpine",
              "S\u00F8vnl\u00F8shed",
              "H\u00F8feber",
              "N\u00E6seblod",
              "Smerter i mund og sv\u00E6lg"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cp\u003EFor mere information omkring bivirkninger henvises til indl\u00E6gssedlen.\u003C/p\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Atidarsagene autotemcel"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "454345",
        "DisplayName": "Libmeldy autologe CD34\u002Bceller / 1 dosis",
        "Packaging": "1 dosis",
        "Price": 9999999.95,
        "PricePerUnit": 9999999.95,
        "TradeName": "Libmeldy",
        "PharmaceuticalForm": "Infusionsv\u00E6ske, dispersion",
        "DrugStrength": "autologe CD34\u002Bceller",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EDimethylsulfoxid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion autologe CD34\u002Bceller\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EHumant albumin\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion autologe CD34\u002Bceller\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion autologe CD34\u002Bceller\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003EFra barnets knoglemarv eller blod opsamles stamceller, der modificeres i et laboratorium. De modificerende stamceller i Libmeldy kan nedbryde sulfatiderne i hjernen og nervesystemet, s\u00E5 sygdommens udvikling forsinkes. \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}