Gilenya® anvendes ved meget aktiv og tilbagevendende multipel sklerose, hvor beta-interferon ikke tidligere har haft den ønskede effekt.
Behandlingen er ikke helbredende, men kan reducere antallet og sværhedsgraden af anfald samt forsinke sygdomsudviklingen.
Må kun udleveres fra sygehus.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne. 0,5 mg 1 gang i døgnet.
Børn over 10 år. Under 40 kg: 0,25 mg én gang dgl. og over 40 kg: 0,5 mg én gang dgl.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. patienter over 65 år.
Sådan virker medicinen
Virker ved at undertrykke hvide blodlegemers passage ind i nervebanerne, og dermed reduceres beskadigelsen af nervevæv.
Halveringstiden i blodet (T½) er 6-9 døgn.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelige
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Leverpåvirkning
Rygsmerter
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Diarré
Influenzalignende symptomer
Hovedpine
Bihulebetændelse
Hoste
Almindelige
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
AV-blok
Langsom puls
Hævelse inde i øjet
Sløret syn
Øjensmerter
Infektioner med herpesvirus
Luftvejsinfektion
Svampeinfektion
For meget fedt i blodet
Hudkræft
Migræne
Svimmelhed
Ændring i hudens følesans
Depression
Åndenød
Eksem
Hårtab
Forhøjet blodtryk
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Betændelse i mave-tarm-kanalen
Kraftesløshed
Svampeinfektion i huden
Vægttab
Hudkløe
Ikke almindelige
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Modermærkekræft
Humørsvingninger
Lungebetændelse
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Kvalme
Sjældne
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Kræft i lymfesystemet *
Påvirkning af hjernens funktion (PRES)
Meget sjældne
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Påvirkning af ekg
Ondartet knude i huden
Ikke kendt
Potentielt alvorlige bivirkninger
Blodmangel
Hævede lymfeknuder
Leverskade
Overfølsomhed
Reaktioner fra immunforsvaret **
Svampeinfektion - evt meningitis
Virusinfektion i hjernen
Væskeophobning i fx arme og ben
* Hovedsageligt non-Hodgkin-lymfom. Ved forekomst af lymfom skal behandling med fingolimid afbrydes.
** Ved afbrydelse af behandlingen skal man muligvis stadig observeres for reaktioner fra immunforsvaret.
Efter markedsføringen er der set:
enkeltstående dødsfald inden for 24 timer efter den første dosis. Patienterne var alle samtidig medicineret med andre lægemidler og/eller havde flere sygdomme. Sammenhængen mellem fingolimid og disse hændelser er usikker.
sjældne tilfælde af en tilstand, som kaldes posteriort reversibelt encefalopati-syndrom (PRES). Symptomerne kan være hovedpine, forvirring, kramper og/eller synsforstyrrelser.
andre neurologiske tilstande (såkaldt ADEM-lignende tilfælde) ved højere doser (op til 5 mg).
enkelte tilfælde af herpesinfektion (også med dødelig udgang), selv ved en dosis på 0,5 mg, samt det meget sjældne hæmofagocytotisk syndrom (HPS), ligeledes med dødelig udgang, hos fingolimod-behandlede patienter i forbindelse med en infektion.
andre tilfælde af infektioner med vira, svampe eller bakterier.
tilfælde af en sjælden form for MS (tumefaktive læsioner) forbundet med MR-attakker. I disse tilfælde vil lægen overveje at afbryde behandlingen.
sygdomsforværring i op til 24 uger efter at behandling med fingolimid er afsluttet. Din læge skal i dette tilfælde orienteres og om nødvendigt overvåge forløbet.
Det skal du vide, når du tager medicinen
Bør ikke anvendes ved kendt nedsat immunforsvar, da risikoen for infektioner er stor.
Bør heller ikke anvendes ved alvorlige, akutte samt kroniske aktive infektioner (fx leverbetændelse eller tuberkulose).
Gilenya bør ikke anvendes, hvis du har aktive kræftsygdomme.
Da Gilenya påvirker hjertets funktioner, må det ikke anvendes ved dårlig hjertefunktion, ved tidligere blodprop i hjertet eller i hjernen, eller hvis du samtidig får hjertemedicin af typen antiarytmika.
Hjertet
Du kan få forbigående langsom puls. Hvis du har forhøjet blodtryk trods behandling, hjerterytmeforstyrrelser eller lider af anden alvorlig hjertesygdom bør du henvises til en kardiolog, inden behandling med Gilenya® påbegyndes. Gilenya® bør heller ikke anvendes, hvis du har hjerte-kar-sygdomme eller tidligere haft en hjerneblødning/blodprop i hjernen, eller hvis du tager medicin for at sænke pulsen.
Blodprøver, leverblodprøver og blodtryk skal ofte kontrolleres under behandlingen.
Infektion og immunsystemet
Der er risiko for infektion, fordi antallet af hvide blodlegemer falder. Har du ikke haft skoldkopper eller er vaccineret, skal du muligvis vaccineres før behandlingsstart. Enhver infektion, du allerede har, kan forværres og blive alvorlig eller livstruende. Derfor bør du ikke behandles med Gilenya®, før infektionen er overstået.
Ved skift fra natalizumab (Tysabri®) til Gilenya® skal der holdes en pause på 2-3 måneder efter ophør af natalizumab, før behandling med Gilenya® kan begyndes.
Der er indberettet isolerede tilfælde af hjernehindebetændelse (kryptokok-meningitis) efter markedsføringen af Gilenya®. Symptomerne på denne form for meningitis er typisk hovedpine forbundet med mentale ændringer som fx konfusion, hallucinationer og/eller personlighedsændringer. Søg straks læge hvis du oplever disse symptomer.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer kan vedvare i flere måneder, og lymfocyttal bør kontrolleres før start af ny behandling. Den øgede infektionsrisiko kan vare op til 2 måneder efter afsluttet behandling.
MR-scanning bør tilbydes, hvis du har øget risiko for alvorlige infektioner (i bl.a. hjernen).
Andre advarsler
På grund af risiko for hævelser inde i øjet (makulært ødem) eller ved synsforstyrrelser bør du undersøges af en øjenlæge 3-4 måneder efter påbegyndt behandling. Har du tidligere haft årehindebetændelse (uveitis) i øjet eller har diabetes, har du øget risiko for disse øjenhævelser. Øjenkontrol bør foretages både før og under behandling med Gilenya®.
Der har været rapporteret tilfælde af en type hudkræft kaldet basalcellekarcinom (BCC), hos patienter der får Gilenya®. Tal med din læge hvis du bemærker nye hudknuder, pletvise eller åbne sår, som ikke heler inden for få uger. Sollys uden beskyttelse samt solarier og fototerapi skal undgås.
Ved behandlingsophør bør sikker kontraception anvendes i 2 måneder
Der kan være risiko for tilbagefald af sygdommen (særligt i de første 6 uger), hvis du afbryder behandlingen med Gilenya®. Din læge vil derfor følge dig tæt i denne periode.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Samtidig brug af kræftmidler eller lægemidler, der påvirker immunforsvaret, frarådes. Binyrebarkhormoner kan dog anvendes kortvarigt.
Levende svækkede vacciner i op til 2 måneder efter behandling bør undgås.
Der er øget risiko for langsom puls ved samtidig brug af beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk), antiarytmika (midler mod hjerterytmeforstyrrelser), calcium-blokkere (midler mod hjerte- og kredsløbslidelser) og digoxin (hjertemedicin), kolinesterasehæmmere (midler mod demens) eller pilocarpin (øjenmiddel mod grøn stær).
Visse typer af antibiotika (fx clarithromycin og visse makrolider) kan forstærke virkningen af Gilenya® mens visse midler mod epilepsi (fx carbamazepin og phenytoin) samt rifampicin (middel mod tuberkulose) kan nedsætte Gilenya®s virkning. Kombinationen må ske med forsigtighed.
Samtidig brug af perikon frarådes.
Må ikke anvendes.Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i 2 måneder efter behandlingsophør.
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Alkohol og Gilenya® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Gilenya 0,25 mg / 28 stk. (blister)
Fingolimod
Lægemiddelform
Kapsler, hårde 0,25 mg
Pris
12.619,95 kr.
(450,71 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister) (Orifarm)
Fingolimod
Lægemiddelform
Kapsler, hårde 0,5 mg
Pris
14.396,10 kr.
(514,15 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Billigste erstatning
Fingolimod "Reddy" 0,5 mg / 28 stk. (blister)
- 11.676,80 kr. (417,03 kr. pr. enhed)
Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister)
12.777,65 kr. (456,34 kr. pr. enhed)
Fingolimod "Zentiva" 0,5 mg / 28 stk. (blister)
13.230,80 kr. (472,53 kr. pr. enhed)
Fingolimod "Glenmark" 0,5 mg / 28 stk. (blister)
14.137,30 kr. (504,90 kr. pr. enhed)
Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister)
Fingolimod
Lægemiddelform
Kapsler, hårde 0,5 mg
Pris
12.777,65 kr.
(456,34 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Billigste erstatning
Fingolimod "Reddy" 0,5 mg / 28 stk. (blister)
- 11.676,80 kr. (417,03 kr. pr. enhed)
Fingolimod "Zentiva" 0,5 mg / 28 stk. (blister)
13.230,80 kr. (472,53 kr. pr. enhed)
Fingolimod "Glenmark" 0,5 mg / 28 stk. (blister)
14.137,30 kr. (504,90 kr. pr. enhed)
Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister) (Orifarm)
14.396,10 kr. (514,15 kr. pr. enhed)
Revisionsdato
Fredag den 8. maj 2026. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. juli 2026.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
{
"EntityId": "6404",
"LastUpdated": "2026-07-17T00:34:10.169936\u002B02:00",
"LastRevisedDate": {
"Header": "Revisionsdato",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EFredag den 8. maj 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"MedicineName": {
"Header": "Pr\u00E6paratnavn",
"Value": "Gilenya\u00AE"
},
"TradeNames": {
"Header": "Handelsnavne",
"Value": []
},
"Slug": "gilenya",
"CompanyName": {
"Header": "Firmanavn",
"Value": "Novartis"
},
"Usage": {
"Header": "Bruges mod",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EGilenya\u00AE er et middel mod multipel sklerose.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EGilenya\u00AE anvendes ved meget aktiv og tilbagevendende multipel sklerose, hvor beta-interferon ikke tidligere har haft den \u00F8nskede effekt. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EBehandlingen er ikke helbredende, men kan reducere antallet og sv\u00E6rhedsgraden af anfald samt forsinke sygdomsudviklingen. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EM\u00E5 kun udleveres fra sygehus. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Dosage": {
"Header": "Dosering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som kapsler.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne. \u003C/b\u003E0,5 mg 1 gang i d\u00F8gnet.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EB\u00F8rn over 10 \u00E5r. \u003C/b\u003EUnder 40 kg: 0,25 mg \u00E9n gang dgl. og over 40 kg: 0,5 mg \u00E9n gang dgl.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EErfaring savnes vedr. patienter over 65 \u00E5r. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
},
"HowToUse": {
"Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
"Value": {
"KnuseDeleInformation": {
"Header": "H\u00E5ndtering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022KnuseDeleInformation\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228104644410\u0022\u003E\u003Cb\u003EH\u00E5rde kapsler 0,25 mg og 0,5 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan tages med eller uden mad\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EKnusning/\u00E5bning\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan om n\u00F8dvendigt \u00E5bnes\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAdministration\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ESynkes hele med et glas vand\u003Cbr/\u003EIndholdet kan opsl\u00E6mmes i vand\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAndet\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EBem\u00E6rk - personalerisiko\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk - personalerisiko:\u003C/b\u003E Ved h\u00E5ndtering af dette l\u00E6gemiddel b\u00F8r udvises forsigtighed.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Termination": {
"Header": "Stop af behandling",
"Value": null
},
"MissedDose": {
"Header": "Glemt medicin",
"Value": null
}
}
},
"Precautions": {
"Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
"Value": {
"Contraindications": {
"Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022boerikkeanvendes\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EB\u00F8r ikke anvendes ved kendt nedsat immunforsvar, da risikoen for infektioner er stor. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EB\u00F8r heller ikke anvendes ved alvorlige, akutte samt kroniske aktive infektioner (fx leverbet\u00E6ndelse eller tuberkulose). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EGilenya b\u00F8r ikke anvendes, hvis du har aktive kr\u00E6ftsygdomme. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDa Gilenya p\u00E5virker hjertets funktioner, m\u00E5 det ikke anvendes ved d\u00E5rlig hjertefunktion, ved tidligere blodprop i hjertet eller i hjernen, eller hvis du samtidig f\u00E5r hjertemedicin af typen antiarytmika. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"RulesOfCaution": {
"Header": "S\u00E6rlige advarsler",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHjertet\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDu kan f\u00E5 forbig\u00E5ende langsom puls. Hvis du har forh\u00F8jet blodtryk trods behandling, hjerterytmeforstyrrelser eller lider af anden alvorlig hjertesygdom b\u00F8r du henvises til en kardiolog, inden behandling med Gilenya\u00AE p\u00E5begyndes. Gilenya\u00AE b\u00F8r heller ikke anvendes, hvis du har hjerte-kar-sygdomme eller tidligere haft en hjernebl\u00F8dning/blodprop i hjernen, eller hvis du tager medicin for at s\u00E6nke pulsen. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EBlodpr\u00F8ver, leverblodpr\u00F8ver og blodtryk skal ofte kontrolleres under behandlingen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EInfektion og immunsystemet\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDer er risiko for infektion, fordi antallet af hvide blodlegemer falder. Har du ikke haft skoldkopper eller er vaccineret, skal du muligvis vaccineres f\u00F8r behandlingsstart. Enhver infektion, du allerede har, kan forv\u00E6rres og blive alvorlig eller livstruende. Derfor b\u00F8r du ikke behandles med Gilenya\u00AE, f\u00F8r infektionen er overst\u00E5et. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EVed skift fra natalizumab (Tysabri\u00AE) til Gilenya\u00AE skal der holdes en pause p\u00E5 2-3 m\u00E5neder efter oph\u00F8r af natalizumab, f\u00F8r behandling med Gilenya\u00AE kan begyndes. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er indberettet isolerede tilf\u00E6lde af hjernehindebet\u00E6ndelse (kryptokok-meningitis) efter markedsf\u00F8ringen af Gilenya\u00AE. Symptomerne p\u00E5 denne form for meningitis er typisk hovedpine forbundet med mentale \u00E6ndringer som fx konfusion, hallucinationer og/eller personligheds\u00E6ndringer. S\u00F8g straks l\u00E6ge hvis du oplever disse symptomer. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u00D8get risiko for infektioner pga. mangel p\u00E5 hvide blodlegemer kan vedvare i flere m\u00E5neder, og lymfocyttal b\u00F8r kontrolleres f\u00F8r start af ny behandling. Den \u00F8gede infektionsrisiko kan vare op til 2 m\u00E5neder efter afsluttet behandling. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMR-scanning b\u00F8r tilbydes, hvis du har \u00F8get risiko for alvorlige infektioner (i bl.a. hjernen). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre advarsler\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EP\u00E5 grund af risiko for h\u00E6velser inde i \u00F8jet (makul\u00E6rt \u00F8dem) eller ved synsforstyrrelser b\u00F8r du unders\u00F8ges af en \u00F8jenl\u00E6ge 3-4 m\u00E5neder efter p\u00E5begyndt behandling. Har du tidligere haft \u00E5rehindebet\u00E6ndelse (uveitis) i \u00F8jet eller har diabetes, har du \u00F8get risiko for disse \u00F8jenh\u00E6velser. \u00D8jenkontrol b\u00F8r foretages b\u00E5de f\u00F8r og under behandling med Gilenya\u00AE. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer har v\u00E6ret rapporteret tilf\u00E6lde af en type hudkr\u00E6ft kaldet basalcellekarcinom (BCC), hos patienter der f\u00E5r Gilenya\u00AE. Tal med din l\u00E6ge hvis du bem\u00E6rker nye hudknuder, pletvise eller \u00E5bne s\u00E5r, som ikke heler inden for f\u00E5 uger. Sollys uden beskyttelse samt solarier og fototerapi skal undg\u00E5s. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EVed behandlingsoph\u00F8r b\u00F8r sikker kontraception anvendes i 2 m\u00E5neder \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer kan v\u00E6re risiko for tilbagefald af sygdommen (s\u00E6rligt i de f\u00F8rste 6 uger), hvis du afbryder behandlingen med Gilenya\u00AE. Din l\u00E6ge vil derfor f\u00F8lge dig t\u00E6t i denne periode. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Interactions": {
"Header": "Brug af anden medicin",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ESamtidig brug af kr\u00E6ftmidler eller l\u00E6gemidler, der p\u00E5virker immunforsvaret, frar\u00E5des. Binyrebarkhormoner kan dog anvendes kortvarigt. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ELevende sv\u00E6kkede vacciner i op til 2 m\u00E5neder efter behandling b\u00F8r undg\u00E5s. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er \u00F8get risiko for langsom puls ved samtidig brug af beta-blokkere (midler mod forh\u00F8jet blodtryk), antiarytmika (midler mod hjerterytmeforstyrrelser), calcium-blokkere (midler mod hjerte- og kredsl\u00F8bslidelser) og digoxin (hjertemedicin), kolinesteraseh\u00E6mmere (midler mod demens) eller pilocarpin (\u00F8jenmiddel mod gr\u00F8n st\u00E6r). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EVisse typer af antibiotika (fx clarithromycin og visse makrolider) kan forst\u00E6rke virkningen af Gilenya\u00AE mens visse midler mod epilepsi (fx carbamazepin og phenytoin) samt rifampicin (middel mod tuberkulose) kan neds\u00E6tte Gilenya\u00AEs virkning. Kombinationen m\u00E5 ske med forsigtighed. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ESamtidig brug af perikon frar\u00E5des. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Pregnancy": {
"Header": "Graviditet og fertilitet",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EM\u00E5 ikke anvendes.\u003Cp\u003E\u003C/p\u003E\u003Cb\u003EFertile kvinder og m\u00E6nd\u003C/b\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cp\u003EKvinder i den f\u00F8dedygtige alder b\u00F8r anvende sikker pr\u00E6vention under behandlingen og i 2 m\u00E5neder efter behandlingsoph\u00F8r.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Lactation": {
"Header": "Amning",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EM\u00E5 ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
},
"Alchohol": {
"Header": "Alkohol",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Gilenya\u00AE p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"BloodDonor": {
"Header": "Bloddonor",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
},
"Doping": {
"Header": "Doping",
"Value": null
},
"Traffic": {
"Header": "Trafik",
"Value": null
},
"SchengenCertificate": {
"Header": "Schengenattest (pillepas)",
"Value": null
},
"ShelfLifeAndStorage": {
"Header": "Holdbarhed og opbevaring",
"Value": null
}
}
},
"SideEffects": {
"Header": "Bivirkninger",
"Value": {
"VeryCommon": {
"Header": "Meget almindelige",
"Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Leverp\u00E5virkning",
"Rygsmerter"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Diarr\u00E9",
"Influenzalignende symptomer",
"Hovedpine",
"Bihulebet\u00E6ndelse",
"Hoste"
]
}
}
},
"Common": {
"Header": "Almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"\u00D8get risiko for infektioner pga. mangel p\u00E5 hvide blodlegemer",
"AV-blok",
"Langsom puls",
"H\u00E6velse inde i \u00F8jet",
"Sl\u00F8ret syn",
"\u00D8jensmerter",
"Infektioner med herpesvirus",
"Luftvejsinfektion",
"Svampeinfektion",
"For meget fedt i blodet",
"Hudkr\u00E6ft",
"Migr\u00E6ne",
"Svimmelhed",
"\u00C6ndring i hudens f\u00F8lesans",
"Depression",
"\u00C5nden\u00F8d",
"Eksem",
"H\u00E5rtab",
"Forh\u00F8jet blodtryk"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Bet\u00E6ndelse i mave-tarm-kanalen",
"Kraftesl\u00F8shed",
"Svampeinfektion i huden",
"V\u00E6gttab",
"Hudkl\u00F8e"
]
}
}
},
"Uncommon": {
"Header": "Ikke almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"\u00D8get tendens til bl\u00F8dning pga. fald i antallet af blodplader",
"Moderm\u00E6rkekr\u00E6ft",
"Hum\u00F8rsvingninger",
"Lungebet\u00E6ndelse"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Kvalme"
]
}
}
},
"Rare": {
"Header": "Sj\u00E6ldne",
"Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 1.000 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Kr\u00E6ft i lymfesystemet *",
"P\u00E5virkning af hjernens funktion (PRES)"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"VeryRare": {
"Header": "Meget sj\u00E6ldne",
"Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 10.000 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"P\u00E5virkning af ekg",
"Ondartet knude i huden"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"FrequencyNotKnown": {
"Header": "Ikke kendt",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Blodmangel",
"H\u00E6vede lymfeknuder",
"Leverskade",
"Overf\u00F8lsomhed",
"Reaktioner fra immunforsvaret **",
"Svampeinfektion - evt meningitis",
"Virusinfektion i hjernen",
"V\u00E6skeophobning i fx arme og ben"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
}
},
"AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003E* Hovedsageligt non-Hodgkin-lymfom. Ved forekomst af lymfom skal behandling med fingolimid afbrydes. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E** Ved afbrydelse af behandlingen skal man muligvis stadig observeres for reaktioner fra immunforsvaret.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EEfter markedsf\u00F8ringen er der set: \u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003Eenkeltst\u00E5ende d\u00F8dsfald inden for 24 timer efter den f\u00F8rste dosis. Patienterne var alle samtidig medicineret med andre l\u00E6gemidler og/eller havde flere sygdomme. Sammenh\u00E6ngen mellem fingolimid og disse h\u00E6ndelser er usikker. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Esj\u00E6ldne tilf\u00E6lde af en tilstand, som kaldes posteriort reversibelt encefalopati-syndrom (PRES). Symptomerne kan v\u00E6re hovedpine, forvirring, kramper og/eller synsforstyrrelser. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Eandre neurologiske tilstande (s\u00E5kaldt ADEM-lignende tilf\u00E6lde) ved h\u00F8jere doser (op til 5 mg). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Eenkelte tilf\u00E6lde af herpesinfektion (ogs\u00E5 med d\u00F8delig udgang), selv ved en dosis p\u00E5 0,5 mg, samt det meget sj\u00E6ldne h\u00E6mofagocytotisk syndrom (HPS), ligeledes med d\u00F8delig udgang, hos fingolimod-behandlede patienter i forbindelse med en infektion. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Eandre tilf\u00E6lde af infektioner med vira, svampe eller bakterier. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Etilf\u00E6lde af en sj\u00E6lden form for MS (tumefaktive l\u00E6sioner) forbundet med MR-attakker. I disse tilf\u00E6lde vil l\u00E6gen overveje at afbryde behandlingen. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003Esygdomsforv\u00E6rring i op til 24 uger efter at behandling med fingolimid er afsluttet. Din l\u00E6ge skal i dette tilf\u00E6lde orienteres og om n\u00F8dvendigt overv\u00E5ge forl\u00F8bet. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
},
"ActiveSubstances": {
"Header": "Virksomme stoffer",
"Value": [
{
"Name": "Fingolimod"
}
]
},
"Products": {
"Header": "Priser, pakninger og tilskud",
"Value": [
{
"ProductNumber": "170237",
"DisplayName": "Gilenya 0,25 mg / 28 stk. (blister)",
"Packaging": "28 stk. (blister)",
"Price": 12619.95,
"PricePerUnit": 450.71,
"TradeName": "Gilenya",
"PharmaceuticalForm": "Kapsler, h\u00E5rde",
"DrugStrength": "0,25 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "373959",
"DisplayName": "Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister) (Orifarm)",
"Packaging": "28 stk. (blister) (Orifarm)",
"Price": 14396.1,
"PricePerUnit": 514.15,
"TradeName": "Gilenya",
"PharmaceuticalForm": "Kapsler, h\u00E5rde",
"DrugStrength": "0,5 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": [
{
"ProductNumber": "161403",
"Slug": "fingolimod-reddy",
"DisplayName": "Fingolimod \u0022Reddy\u0022 0,5 mg / 28 stk. (blister)",
"Price": 11676.8,
"PricePerUnit": 417.03,
"SubstitutionPriceGroup": "A",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false
},
{
"ProductNumber": "558770",
"Slug": "gilenya",
"DisplayName": "Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister)",
"Price": 12777.65,
"PricePerUnit": 456.34,
"SubstitutionPriceGroup": "C",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false
},
{
"ProductNumber": "164197",
"Slug": "fingolimod-zentiva",
"DisplayName": "Fingolimod \u0022Zentiva\u0022 0,5 mg / 28 stk. (blister)",
"Price": 13230.8,
"PricePerUnit": 472.53,
"SubstitutionPriceGroup": "C",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false
},
{
"ProductNumber": "161930",
"Slug": "fingolimod-glenmark",
"DisplayName": "Fingolimod \u0022Glenmark\u0022 0,5 mg / 28 stk. (blister)",
"Price": 14137.3,
"PricePerUnit": 504.9,
"SubstitutionPriceGroup": "C",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false
}
]
},
{
"ProductNumber": "558770",
"DisplayName": "Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister)",
"Packaging": "28 stk. (blister)",
"Price": 12777.65,
"PricePerUnit": 456.34,
"TradeName": "Gilenya",
"PharmaceuticalForm": "Kapsler, h\u00E5rde",
"DrugStrength": "0,5 mg",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": [
{
"ProductNumber": "161403",
"Slug": "fingolimod-reddy",
"DisplayName": "Fingolimod \u0022Reddy\u0022 0,5 mg / 28 stk. (blister)",
"Price": 11676.8,
"PricePerUnit": 417.03,
"SubstitutionPriceGroup": "A",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false
},
{
"ProductNumber": "164197",
"Slug": "fingolimod-zentiva",
"DisplayName": "Fingolimod \u0022Zentiva\u0022 0,5 mg / 28 stk. (blister)",
"Price": 13230.8,
"PricePerUnit": 472.53,
"SubstitutionPriceGroup": "C",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false
},
{
"ProductNumber": "161930",
"Slug": "fingolimod-glenmark",
"DisplayName": "Fingolimod \u0022Glenmark\u0022 0,5 mg / 28 stk. (blister)",
"Price": 14137.3,
"PricePerUnit": 504.9,
"SubstitutionPriceGroup": "C",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false
},
{
"ProductNumber": "373959",
"Slug": "gilenya",
"DisplayName": "Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister) (Orifarm)",
"Price": 14396.1,
"PricePerUnit": 514.15,
"SubstitutionPriceGroup": "C",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false
}
]
}
]
},
"Excipients": {
"Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
"Value": [
"\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EFarve:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EJernoxider og jernhydroxider (E172)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ETitandioxid (E171)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EAmmoniakopl\u00F8sning\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EHydroxypropylbetadex\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EDimeticon\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EEthanol (alkohol)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EGelatine\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EHydroxypropylcellulose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EIsopropylalkohol\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKaliumhydroxid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMagnesiumstearat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMannitol (E-421)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPropylenglycol (E-1520)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ERenset vand\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EShellac (E904)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,25 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 0,5 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
]
},
"PharmacologicalEffect": {
"Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVirker ved at undertrykke hvide blodlegemers passage ind i nervebanerne, og dermed reduceres beskadigelsen af nervev\u00E6v. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHalveringstiden i blodet (T\u00BD) er 6-9 d\u00F8gn. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Reimbursement": {
"Header": "Tilskud",
"Value": null
}
}