Galafold

{
  "EntityId": "8157",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:34:07.381204\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003ETirsdag den 21. april 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Galafold"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "galafold",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "Amicus"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EGalafold er et middel mod Fabrys sygdom.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EGalafold anvendes til behandling af: \u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003Eden meget sj\u00E6ldne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som kapsler.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne samt b\u00F8rn og unge 12 \u00E5r og derover med legemsv\u00E6gt p\u00E5 45 kg og derover\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E1 kapsel hver 2. dag p\u00E5 samme klokkesl\u00E6t hver gang. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EGlemt dosis kan tages senest 12 timer efter tidspunktet for den glemte dosis. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDisse kapsler p\u00E5 123 mg er ikke egnet til b\u00F8rn med legemsv\u00E6gt \u0026lt; 45 kg. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EErfaring savnes vedr. b\u00F8rn under 12 \u00E5r. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EGlemt dosis:\u003C/b\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDu skal straks tage den glemte dosis, hvis der er g\u00E5et h\u00F8jst 12 timer efter tidspunktet for den glemte dosis. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHvis der er g\u00E5et mere end 12 timer efter tidspunktet for den glemte dosis, skal du springe den glemte dosis over. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDu m\u00E5 aldrig tage dobbeltdosis. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022KnuseDeleInformation\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228105635815\u0022\u003E\u003Cb\u003EH\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ETages forskudt af et m\u00E5ltid\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EKnusning/\u00E5bning\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EM\u00E5 ikke \u00E5bnes\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EAdministration\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003ESynkes hele med et glas vand\u003Cbr/\u003EM\u00E5 ikke tygges\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EOBS\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EF\u00F8de og koffein fx kaffe m\u00E5 ikke indtages mindst 2 timer f\u00F8r og 2 timer efter, da der b\u00F8r v\u00E6re en fastetid p\u00E5 mindst 4 timer.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EVand, frugtsaft og koffeinfri drikkevarer kan indtages i denne 4 timers periode. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": null
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": null
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003EUnder behandling med Galafold vil din nyre- og hjertefunktion m.m. blive kontrolleret hver 6. m\u00E5ned.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": null
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Galafold p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": null
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hovedpine"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Mavesmerter",
              "Smerter",
              "Muskelkramper",
              "Smerter i arme og ben",
              "Kramper i halsmuskulaturen",
              "Nedsat f\u00F8lesans",
              "Svimmelhed",
              "\u00C6ndring i hudens f\u00F8lesans",
              "Depression",
              "\u00C5nden\u00F8d"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hjertebanken",
              "Aff\u00F8ringstrang",
              "Diarr\u00E9",
              "Forstoppelse",
              "Kvalme",
              "Mundt\u00F8rhed",
              "Tr\u00E6thed",
              "V\u00E6gt\u00F8gning",
              "Muskelsmerter",
              "Protein i urinen",
              "N\u00E6seblod",
              "Hudkl\u00F8e",
              "Hududsl\u00E6t"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDen mest almindelige bivirkning er hovedpine, som rammer ca. 1 ud af 10 af patienterne. Bivirkninger hos unge forventes at v\u00E6re de samme som hos voksne.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Migalastat"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "434967",
        "DisplayName": "Galafold 123 mg / 14 stk. (blister)",
        "Packaging": "14 stk. (blister)",
        "Price": 203619.1,
        "PricePerUnit": 14544.22,
        "TradeName": "Galafold",
        "PharmaceuticalForm": "Kapsler, h\u00E5rde",
        "DrugStrength": "123 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EFarve:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EIndigotin\u00A0(indigocarmin) (E132)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EJernoxider og jernhydroxider (E172)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ETitandioxid (E171)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPregelatineret stivelse\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EGelatine\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKaliumhydroxid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMagnesiumstearat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EShellac (E904)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Eh\u00E5rde kapsler 123 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EEnzymmanglen ved Fabrys sygdom medf\u00F8rer ophobning af visse fedtstoffer i en r\u00E6kke organer, fx hjerte og nyrer. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMidlet virker ved at stabilisere enzymet, s\u00E5 det virker bedre og neds\u00E6tter m\u00E6ngden af fedtstofferne i organerne. Herved mindskes risikoen for skade p\u00E5 fx hjerte og nyrer. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHalveringstiden i blodet (T\u00BD) er 3-5 timer. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}