Evoltra® er et celledræbende middel (antimetabolit).
Evoltra® anvendes til behandling af akut lymfatisk leukæmi (ALL), som er en særlig form for kræft i blodet, og hvor tidligere behandling ikke har haft tilstrækkelig effekt. Anvendes kun på sygehus.
Dosering
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.
Dosis er individuel og fastsættes ud fra patientens legemsoverflade.
Sædvanligvis 52 mg pr. m2 legemsoverflade i døgnet i 5 dage. Behandlingen gentages hver 2.-6. uge afhængigt af, hvor hurtigt knoglemarven kommer sig efter den foregående behandling.
Bemærk:
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)
Sådan virker medicinen
Virker ved at hæmme cellens opbygning af bl.a. DNA (cellens genetiske kode), som herved bliver defekt.
Halveringstiden i blodet (T½) er over 24 timer.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelige
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Blodmangel
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Betændelse i slimhinder
Angst
Humørsvingninger
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Diarré
Kvalme
Opkastning
Feber
Træthed
Hovedpine
Hudkløe
Pludselig rødme og varmefølelse
Almindelige
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Væskeophobning i hjertesækken
Høretab
Mavesmerter
Svamp i munden
Samtidig svigt af to eller flere organer
Smerter
Dårligt fungerende lever
Tilstopning af leverens vener
Allergiske reaktioner
Blodforgiftning
Helvedesild
Forhøjet galdefarvestof
Leverpåvirkning
Væskemangel
Knoglesmerter
Ledsmerter
Rygsmerter
Smerter i arme og ben
Nervebetændelse fx på arme og ben
Rysten
Svimmelhed
Ændring i hudens følesans
Anoreksi - nervøs spisevægring
Uro og rastløshed
Blod i urinen
Kronisk nyresygdom
Lungebetændelse
Åndenød
Hårtab
Småblødninger i hud og slimhinder
Blodansamling
Generelle hævelser
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
Lavt blodtryk
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Hurtig hjerterytme
Blødning i tandkød
Smerter i den nederste del af endetarmen
Kulderystelser
Gulsot
Forkølelsessår
Reaktioner på indstiksstedet
Vægttab
Nedsat appetit
Muskelsmerter
Nakkesmerter
Døsighed
Irritabilitet
Rastløshed
Hoste
Næseblod
Hududslæt
Plettet udslæt med fortykkelse af huden
Tør hud
Øget farve i huden
Øget svedtendens
Ikke almindelige
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Leverbetændelse
Ikke kendt
Potentielt alvorlige bivirkninger
Betændelse i bugspytkirtlen
Tarmbetændelse
Tyktarmsbetændelse pga. Clostridioides difficile
Alvorlig hudreaktion
For lidt natrium i blodet
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Påvirkning af bugspytkirtlen
Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
Det skal du vide, når du tager medicinen
Evoltra® bør ikke anvendes ved:
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Evoltra® skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende knoglemarv.
Natriumindhold
1 ml ufortyndet koncentrat til injektionsvæske indeholder natrium svarende til 9,2 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Alkohol og Evoltra® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Bemærk: Ved håndtering af Evoltra® skal du være forsigtig.
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Evoltra 1 mg/ml / 20 ml
Clofarabin
Lægemiddelform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 mg/ml
Pris
11.128,15 kr.
(556,41 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Revisionsdato
Onsdag den 15. april 2026. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. juli 2026.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
{
"EntityId": "4160",
"LastUpdated": "2026-07-17T00:33:44.378025\u002B02:00",
"LastRevisedDate": {
"Header": "Revisionsdato",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EOnsdag den 15. april 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"MedicineName": {
"Header": "Pr\u00E6paratnavn",
"Value": "Evoltra\u00AE"
},
"TradeNames": {
"Header": "Handelsnavne",
"Value": []
},
"Slug": "evoltra",
"CompanyName": {
"Header": "Firmanavn",
"Value": "Sanofi"
},
"Usage": {
"Header": "Bruges mod",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EEvoltra\u00AE er et celledr\u00E6bende middel (antimetabolit).\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EEvoltra\u00AE anvendes til behandling af akut lymfatisk leuk\u00E6mi (ALL), som er en s\u00E6rlig form for kr\u00E6ft i blodet, og hvor tidligere behandling ikke har haft tilstr\u00E6kkelig effekt.\u003Cbr/\u003EAnvendes kun p\u00E5 sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Dosage": {
"Header": "Dosering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som koncentrat til infusionsv\u00E6ske, der indspr\u00F8jtes i en blod\u00E5re.\u003C/p\u003E\u003Cul class=\u0022UnorderedList\u0022\u003E\u003Cli\u003EDosis er individuel og fasts\u00E6ttes ud fra patientens legemsoverflade.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003ES\u00E6dvanligvis 52 mg pr. m\u003Csup\u003E2\u003C/sup\u003E\u00A0legemsoverflade i d\u00F8gnet i 5 dage. Behandlingen gentages hver 2.-6. uge afh\u00E6ngigt af, hvor hurtigt knoglemarven kommer sig efter den foreg\u00E5ende behandling.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDosis skal neds\u00E6ttes ved d\u00E5rligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
},
"HowToUse": {
"Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
"Value": {
"KnuseDeleInformation": {
"Header": "H\u00E5ndtering",
"Value": null
},
"Termination": {
"Header": "Stop af behandling",
"Value": null
},
"MissedDose": {
"Header": "Glemt medicin",
"Value": null
}
}
},
"Precautions": {
"Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
"Value": {
"Contraindications": {
"Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022boerikkeanvendes\u0022\u003E\u003Cp\u003EEvoltra\u00AE b\u00F8r ikke anvendes ved:\u0026amp;nbsp;\u0026amp;nbsp;\u0026amp;nbsp;\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EMidlet m\u00E5 ikke anvendes ved d\u00E5rligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"RulesOfCaution": {
"Header": "S\u00E6rlige advarsler",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003EEvoltra\u00AE skal anvendes med forsigtighed ved d\u00E5rligt fungerende knoglemarv.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ENatriumindhold \u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E1 ml ufortyndet koncentrat til injektionsv\u00E6ske indeholder natrium svarende til 9,2 mg natriumchlorid. Hvis du er p\u00E5 natrium- eller saltfattig di\u00E6t, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Interactions": {
"Header": "Brug af anden medicin",
"Value": null
},
"Pregnancy": {
"Header": "Graviditet og fertilitet",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EM\u00E5 kun anvendes under visse foruds\u00E6tninger.\u003Cp\u003EDer er begr\u00E6nset erfaring med brug af midlet til gravide. B\u00F8r kun anvendes i s\u00E6rlige tilf\u00E6lde efter aftale med speciall\u00E6gen.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Lactation": {
"Header": "Amning",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EM\u00E5 ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
},
"Alchohol": {
"Header": "Alkohol",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Evoltra\u00AE p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"BloodDonor": {
"Header": "Bloddonor",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
},
"Doping": {
"Header": "Doping",
"Value": null
},
"Traffic": {
"Header": "Trafik",
"Value": null
},
"SchengenCertificate": {
"Header": "Schengenattest (pillepas)",
"Value": null
},
"ShelfLifeAndStorage": {
"Header": "Holdbarhed og opbevaring",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E Ved h\u00E5ndtering af Evoltra\u00AE skal du v\u00E6re forsigtig. \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
}
}
},
"SideEffects": {
"Header": "Bivirkninger",
"Value": {
"VeryCommon": {
"Header": "Meget almindelige",
"Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Blodmangel",
"\u00D8get risiko for infektioner pga. mangel p\u00E5 hvide blodlegemer",
"\u00D8get tendens til bl\u00F8dning pga. fald i antallet af blodplader",
"Bet\u00E6ndelse i slimhinder",
"Angst",
"Hum\u00F8rsvingninger",
"Alvorligt udsl\u00E6t og f\u00F8leforstyrrelser p\u00E5 h\u00E6nder og f\u00F8dder"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Diarr\u00E9",
"Kvalme",
"Opkastning",
"Feber",
"Tr\u00E6thed",
"Hovedpine",
"Hudkl\u00F8e",
"Pludselig r\u00F8dme og varmef\u00F8lelse"
]
}
}
},
"Common": {
"Header": "Almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"V\u00E6skeophobning i hjertes\u00E6kken",
"H\u00F8retab",
"Mavesmerter",
"Svamp i munden",
"Samtidig svigt af to eller flere organer",
"Smerter",
"D\u00E5rligt fungerende lever",
"Tilstopning af leverens vener",
"Allergiske reaktioner",
"Blodforgiftning",
"Helvedesild",
"Forh\u00F8jet galdefarvestof",
"Leverp\u00E5virkning",
"V\u00E6skemangel",
"Knoglesmerter",
"Ledsmerter",
"Rygsmerter",
"Smerter i arme og ben",
"Nervebet\u00E6ndelse fx p\u00E5 arme og ben",
"Rysten",
"Svimmelhed",
"\u00C6ndring i hudens f\u00F8lesans",
"Anoreksi - nerv\u00F8s spisev\u00E6gring",
"Uro og rastl\u00F8shed",
"Blod i urinen",
"Kronisk nyresygdom",
"Lungebet\u00E6ndelse",
"\u00C5nden\u00F8d",
"H\u00E5rtab",
"Sm\u00E5bl\u00F8dninger i hud og slimhinder",
"Blodansamling",
"Generelle h\u00E6velser",
"H\u00E6velser pga. v\u00E6skeophobning i kroppen",
"Lavt blodtryk"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Hurtig hjerterytme",
"Bl\u00F8dning i tandk\u00F8d",
"Smerter i den nederste del af endetarmen",
"Kulderystelser",
"Gulsot",
"Fork\u00F8lelsess\u00E5r",
"Reaktioner p\u00E5 indstiksstedet",
"V\u00E6gttab",
"Nedsat appetit",
"Muskelsmerter",
"Nakkesmerter",
"D\u00F8sighed",
"Irritabilitet",
"Rastl\u00F8shed",
"Hoste",
"N\u00E6seblod",
"Hududsl\u00E6t",
"Plettet udsl\u00E6t med fortykkelse af huden",
"T\u00F8r hud",
"\u00D8get farve i huden",
"\u00D8get svedtendens"
]
}
}
},
"Uncommon": {
"Header": "Ikke almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Leverbet\u00E6ndelse"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"Rare": {
"Header": "Sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"VeryRare": {
"Header": "Meget sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"FrequencyNotKnown": {
"Header": "Ikke kendt",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Bet\u00E6ndelse i bugspytkirtlen",
"Tarmbet\u00E6ndelse",
"Tyktarmsbet\u00E6ndelse pga. Clostridioides difficile",
"Alvorlig hudreaktion",
"For lidt natrium i blodet",
"Alvorlig hudreaktion hvor huden g\u00E5r til grunde"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"P\u00E5virkning af bugspytkirtlen"
]
}
}
}
},
"AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003EHvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som l\u00E6gemidlet har \u00F8delagt, kan der opst\u00E5 s\u00E5kaldt tumorlyse, som kan f\u00F8re til et unormalt h\u00F8jt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opst\u00E5r smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det v\u00E6re et tegn p\u00E5 tumorlyse, og i dette tilf\u00E6lde skal man s\u00F8ge l\u00E6ge.\u003C/p\u003E"
},
"ActiveSubstances": {
"Header": "Virksomme stoffer",
"Value": [
{
"Name": "Clofarabin"
}
]
},
"Products": {
"Header": "Priser, pakninger og tilskud",
"Value": [
{
"ProductNumber": "048494",
"DisplayName": "Evoltra 1 mg/ml / 20 ml",
"Packaging": "20 ml",
"Price": 11128.15,
"PricePerUnit": 556.41,
"TradeName": "Evoltra",
"PharmaceuticalForm": "Koncentrat til infusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
"DrugStrength": "1 mg/ml",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
}
]
},
"Excipients": {
"Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
"Value": [
"\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 1 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESterilt vand\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 1 mg/ml\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
]
},
"PharmacologicalEffect": {
"Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EVirker ved at h\u00E6mme cellens opbygning af bl.a. DNA (cellens genetiske kode), som herved bliver defekt. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHalveringstiden i blodet (T\u00BD) er over 24 timer.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Reimbursement": {
"Header": "Tilskud",
"Value": null
}
}