Elfabrio er et middel mod Fabrys sygdom, som anvendes til voksne.
Dosering
Findes som koncentrat til infusionsvæske, opløsning, der efter opløsning og fortynding indgives som infusion gennem et drop, direkte i blodbanen.
Voksne
1 mg pr. kg legemsvægt hver anden (eller hver fjerde) uge.
Bemærk:
Begrænset erfaring vedr. patienter under 18 år og over 65 år.
Sådan virker medicinen
Ved Fabrys sygdom mangler enzymet α-galactosidase. Elfabrio erstatter eller supplerer dette enzym og virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde, som enzymet α-galactosidase.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Almindelige
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Hjerterytmeforstyrrelser
Mavesmerter
Smerter
Overfølsomhed
Ledsmerter
Svimmelhed
Ændring i hudens følesans
Uro og rastløshed
Rødme
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Diarré
Kvalme
Opkastning
Kraftesløshed
Kulderystelser
Træthed
Nældefeber
Reaktioner på indstiksstedet
Muskelsmerter
Hovedpine
Smerter i brysterne
Hudkløe
Hududslæt
Ikke almindelige
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Forstørret hjertemuskel
Langsom puls
Væske- og blodansamling ved indløbsstedet
Forhøjet urinsyre i blodet
Leverpåvirkning
Nervebetændelse fx på arme og ben
Nervesmerter
Rysten
Søvnighed
Nyrebetændelse
Påvirkning af nyrerne
Muskelsammentrækninger i luftrørene
Åndenød
Besvimelsesanfald
Forhøjet blodtryk
Lavt blodtryk
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Betændelse i mavens slimhinde
Luft fra tarmen
Sure opstød
Brændende fornemmelse
Temperaturstigning
Influenzalignende symptomer
Vægtøgning
Uro i benene
Protein i urinen
Halssmerter
Høfeber
Nysen
Snue
Øget svedtendens
Lymfødem - hævelse af arm eller ben pga. ophobet lymfevæske
Praktiske erfaringer
De mest almindelige bivirkninger var reaktioner under infusionen, efterfulgt af allergiske reaktioner. For flere detaljer, se indlægssedlen.
Det skal du vide, når du tager medicinen
Elfabrio bør ikke anvendes ved:
Allergi over for indholdsstofferne.
Hvis du får bivirkninger under eller umiddelbart efter du har fået lægemidlet i drop, fx svimmelhed, hovedpine, kvalme, lavt blodtryk, træthed og feber skal sundhedspersonalet straks informeres. Det kan være, du skal behandles med andre lægemidler for at dæmpe din allergiske reaktion fx antihistamin eller kortikosteroider.
Din nyrefunktion bør følges regelmæssigt under behandlingen.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Amiodaron (mod hjerterytmeforstyrrelser) og gentamicin (antibiotika) hæmmer virkningen af Elfabrio og bør ikke bruges under behandling med Elfabrio.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol og Elfabrio påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. 3 ugers karantæne.
Ingen restriktioner
Ingen restriktioner. Bemærk dog, at indsprøjtning af mere end 100 ml væske i en blodåre i løbet af 12 timer er forbudt. Det gælder ikke lovlig behandling på hospital eller ved lægeundersøgelser.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Elfabrio 2 mg/ml / 2,5 ml
Pegunigalsidase alfa
Lægemiddelform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Pris
3.859,10 kr.
(1.543,64 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Elfabrio 2 mg/ml / 10 ml
Pegunigalsidase alfa
Lægemiddelform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Pris
15.370,90 kr.
(1.537,09 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Elfabrio 2 mg/ml / 5 x 10 ml
Pegunigalsidase alfa
Lægemiddelform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml
Pris
76.764,65 kr.
(1.535,29 kr. pr. enhed)
Intet tilskud
Kun til sygehuse
Revisionsdato
Mandag den 27. april 2026. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. juli 2026.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
{
"EntityId": "10436",
"LastUpdated": "2026-07-17T00:33:27.634137\u002B02:00",
"LastRevisedDate": {
"Header": "Revisionsdato",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EMandag den 27. april 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"MedicineName": {
"Header": "Pr\u00E6paratnavn",
"Value": "Elfabrio"
},
"TradeNames": {
"Header": "Handelsnavne",
"Value": []
},
"Slug": "elfabrio",
"CompanyName": {
"Header": "Firmanavn",
"Value": "Chiesi"
},
"Usage": {
"Header": "Bruges mod",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EElfabrio er et middel mod Fabrys sygdom, som anvendes til voksne. \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Dosage": {
"Header": "Dosering",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som koncentrat til infusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning, der efter opl\u00F8sning og fortynding indgives som infusion gennem et drop, direkte i blodbanen.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E1 mg pr. kg legemsv\u00E6gt hver anden (eller hver fjerde) uge. \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EBegr\u00E6nset erfaring vedr. patienter under 18 \u00E5r og over 65 \u00E5r. \u003C/p\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
},
"HowToUse": {
"Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
"Value": {
"KnuseDeleInformation": {
"Header": "H\u00E5ndtering",
"Value": null
},
"Termination": {
"Header": "Stop af behandling",
"Value": null
},
"MissedDose": {
"Header": "Glemt medicin",
"Value": null
}
}
},
"Precautions": {
"Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
"Value": {
"Contraindications": {
"Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022boerikkeanvendes\u0022\u003E\u003Cp\u003EElfabrio b\u00F8r ikke anvendes ved: \u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EAllergi over for indholdsstofferne.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"RulesOfCaution": {
"Header": "S\u00E6rlige advarsler",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EHvis du f\u00E5r bivirkninger under eller umiddelbart efter du har f\u00E5et l\u00E6gemidlet i drop, fx svimmelhed, hovedpine, kvalme, lavt blodtryk, tr\u00E6thed og feber skal sundhedspersonalet straks informeres. Det kan v\u00E6re, du skal behandles med andre l\u00E6gemidler for at d\u00E6mpe din allergiske reaktion fx antihistamin eller kortikosteroider. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDin nyrefunktion b\u00F8r f\u00F8lges regelm\u00E6ssigt under behandlingen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Interactions": {
"Header": "Brug af anden medicin",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EAmiodaron (mod hjerterytmeforstyrrelser) og gentamicin (antibiotika) h\u00E6mmer virkningen af Elfabrio og b\u00F8r ikke bruges under behandling med Elfabrio.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Pregnancy": {
"Header": "Graviditet og fertilitet",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
},
"Lactation": {
"Header": "Amning",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
},
"Alchohol": {
"Header": "Alkohol",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Elfabrio p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"BloodDonor": {
"Header": "Bloddonor",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. 3 ugers karant\u00E6ne.\u003C/div\u003E"
},
"Doping": {
"Header": "Doping",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022doping\u0022\u003E\u003Cdiv data-advarselsnr=\u00220\u0022 title=\u0022Ingen restriktioner\u0022\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch3 class=\u0022sectionheader\u0022\u003EIngen restriktioner\u003C/h3\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EIngen restriktioner. Bem\u00E6rk dog, at indspr\u00F8jtning af mere end 100 ml v\u00E6ske i en blod\u00E5re i l\u00F8bet af 12 timer er forbudt. Det g\u00E6lder ikke lovlig behandling p\u00E5 hospital eller ved l\u00E6geunders\u00F8gelser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Traffic": {
"Header": "Trafik",
"Value": null
},
"SchengenCertificate": {
"Header": "Schengenattest (pillepas)",
"Value": null
},
"ShelfLifeAndStorage": {
"Header": "Holdbarhed og opbevaring",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EOpbevares i k\u00F8leskab (2-8 \u00BAC).\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
}
}
},
"SideEffects": {
"Header": "Bivirkninger",
"Value": {
"VeryCommon": {
"Header": "Meget almindelige",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"Common": {
"Header": "Almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Hjerterytmeforstyrrelser",
"Mavesmerter",
"Smerter",
"Overf\u00F8lsomhed",
"Ledsmerter",
"Svimmelhed",
"\u00C6ndring i hudens f\u00F8lesans",
"Uro og rastl\u00F8shed",
"R\u00F8dme"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Diarr\u00E9",
"Kvalme",
"Opkastning",
"Kraftesl\u00F8shed",
"Kulderystelser",
"Tr\u00E6thed",
"N\u00E6ldefeber",
"Reaktioner p\u00E5 indstiksstedet",
"Muskelsmerter",
"Hovedpine",
"Smerter i brysterne",
"Hudkl\u00F8e",
"Hududsl\u00E6t"
]
}
}
},
"Uncommon": {
"Header": "Ikke almindelige",
"Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Forst\u00F8rret hjertemuskel",
"Langsom puls",
"V\u00E6ske- og blodansamling ved indl\u00F8bsstedet",
"Forh\u00F8jet urinsyre i blodet",
"Leverp\u00E5virkning",
"Nervebet\u00E6ndelse fx p\u00E5 arme og ben",
"Nervesmerter",
"Rysten",
"S\u00F8vnighed",
"Nyrebet\u00E6ndelse",
"P\u00E5virkning af nyrerne",
"Muskelsammentr\u00E6kninger i luftr\u00F8rene",
"\u00C5nden\u00F8d",
"Besvimelsesanfald",
"Forh\u00F8jet blodtryk",
"Lavt blodtryk"
]
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": [
"Bet\u00E6ndelse i mavens slimhinde",
"Luft fra tarmen",
"Sure opst\u00F8d",
"Br\u00E6ndende fornemmelse",
"Temperaturstigning",
"Influenzalignende symptomer",
"V\u00E6gt\u00F8gning",
"Uro i benene",
"Protein i urinen",
"Halssmerter",
"H\u00F8feber",
"Nysen",
"Snue",
"\u00D8get svedtendens",
"Lymf\u00F8dem - h\u00E6velse af arm eller ben pga. ophobet lymfev\u00E6ske"
]
}
}
},
"Rare": {
"Header": "Sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"VeryRare": {
"Header": "Meget sj\u00E6ldne",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
},
"FrequencyNotKnown": {
"Header": "Ikke kendt",
"Comment": null,
"Value": {
"SeriousAdverseReactions": {
"Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
"Value": []
},
"NonSeriousAdverseReactions": {
"Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
"Value": []
}
}
}
},
"AdditionalSideEffectsText": "\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDe mest almindelige bivirkninger var reaktioner under infusionen, efterfulgt af allergiske reaktioner. For flere detaljer, se indl\u00E6gssedlen.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
},
"ActiveSubstances": {
"Header": "Virksomme stoffer",
"Value": [
{
"Name": "Pegunigalsidase alfa"
}
]
},
"Products": {
"Header": "Priser, pakninger og tilskud",
"Value": [
{
"ProductNumber": "137916",
"DisplayName": "Elfabrio 2 mg/ml / 2,5 ml",
"Packaging": "2,5 ml",
"Price": 3859.1,
"PricePerUnit": 1543.64,
"TradeName": "Elfabrio",
"PharmaceuticalForm": "Koncentrat til infusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
"DrugStrength": "2 mg/ml",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "055489",
"DisplayName": "Elfabrio 2 mg/ml / 10 ml",
"Packaging": "10 ml",
"Price": 15370.9,
"PricePerUnit": 1537.09,
"TradeName": "Elfabrio",
"PharmaceuticalForm": "Koncentrat til infusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
"DrugStrength": "2 mg/ml",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
},
{
"ProductNumber": "049386",
"DisplayName": "Elfabrio 2 mg/ml / 5 x 10 ml",
"Packaging": "5 x 10 ml",
"Price": 76764.65,
"PricePerUnit": 1535.29,
"TradeName": "Elfabrio",
"PharmaceuticalForm": "Koncentrat til infusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
"DrugStrength": "2 mg/ml",
"Dispensing": "Kun til sygehuse",
"Reimbursement": "Intet tilskud",
"ExpirationDate": null,
"IsVariablePrice": false,
"Substitutes": []
}
]
},
"Excipients": {
"Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
"Value": [
"\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECitronsyre (E330)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 2 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 2 mg/ml\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumcitrat (E331)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Ekonc. til infusionsv\u00E6ske, opl. 2 mg/ml\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
]
},
"PharmacologicalEffect": {
"Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
"Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003EVed Fabrys sygdom mangler enzymet \u03B1-galactosidase. Elfabrio erstatter eller supplerer dette enzym og virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen p\u00E5 samme m\u00E5de, som enzymet \u03B1-galactosidase.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
},
"Reimbursement": {
"Header": "Tilskud",
"Value": null
}
}