Brineura

{
  "EntityId": "8699",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:31:39.528953\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EOnsdag den 24. september 2025\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Brineura"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "brineura",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "BioMarin"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EBrineura er et middel mod meget sj\u00E6lden enzymmangel.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EBrineura anvendes til behandling af:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EEn meget sj\u00E6lden sygdom, neuronal ceroidlipofuscinosis type 2 (CLN2), der skyldes enzymmangel. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003EAnvendes kun p\u00E5 sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som infusionsv\u00E6ske, der indspr\u00F8jtes cerebroventrikul\u00E6rt (dvs. i hjernens v\u00E6ske) gennem et indopereret implantat.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne og b\u00F8rn over 2 \u00E5r\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E300 mg hver 2. uge.\u003Cbr/\u003E\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EB\u00F8rn under 2 \u00E5r\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003E100-300 mg hver 2. uge.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": null
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": null
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022boerikkeanvendes\u0022\u003E\u003Cp\u003EBrineura b\u00F8r ikke anvendes, hvis du eller dit barn har:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EEn ventrikuloperitoneal shunt, som er et indopereret dr\u00E6n til at fjerne overskydende v\u00E6ske fra en v\u00E6skeansamling i hjernen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8r hver indspr\u00F8jtning af Brineura unders\u00F8ges:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EHovedbunden for hudskader \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ESelve indstiksstedet og udstyret. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003EBrineura skal anvendes med forsigtighed:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EHvis du eller dit barn tidligere har haft komplikationer ved denne type indspr\u00F8jtning. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDu eller dit barn overv\u00E5ges omhyggeligt f\u00F8r, under og efter indspr\u00F8jtning. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003ENatriumindhold\u003C/b\u003E\u003Cbr/\u003E1 h\u00E6tteglas indeholder natrium svarende til ca. 112 mg natriumchlorid. Hvis du er p\u00E5 natrium- eller saltfattig di\u00E6t, skal du tage hensyn til indholdet af natrium. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": null
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresum\u00E9).\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Brineura p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": null
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022Haandteringogholdbarhed\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EHoldbarhed\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EOpbevares opretst\u00E5ende i fryser (-25 \u00B0C til -15 \u00B0C) beskyttet mod lys. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ETransporteres og distribueres frossen (-85 \u00B0C til -15 \u00B0C). \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EEfter udtagning fra fryser:\u003C/b\u003E De \u003Cb\u003Eu\u003C/b\u003E\u00E5bnede h\u00E6tteglas kan opbevares i k\u00F8leskab (2-8 \u00B0C) og anvendes inden 24 timer, men b\u00F8r anvendes straks efter fjernelse fra fryser. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003E\u003Cb\u003EEfter \u00E5bning af h\u00E6tteglas:\u003C/b\u003E Kan opbevares i h\u00F8jst 12 timer ved stuetemperatur (19-25 \u00B0C), men b\u00F8r anvendes straks. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Overf\u00F8lsomhed",
              "Infektioner (relateret til anvendt udstyr)*",
              "P\u00E5virkning af ekg",
              "Kramper"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Forh\u00F8jet antal hvide blodlegemer",
              "Opkastning",
              "Temperaturstigning",
              "Luftvejsinfektion",
              "Forh\u00F8jet antal celler - fx hvide blodlegemer",
              "Hovedpine",
              "Irritabilitet"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Langsom puls",
              "\u00D8jenbet\u00E6ndelse",
              "Mavesmerter",
              "Smerter",
              "Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand",
              "Nerv\u00F8sitet"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "N\u00E6ldefeber",
              "Bl\u00E6rer (mundens slimhinder og tunge)",
              "Hududsl\u00E6t"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Bet\u00E6ndelse i hjernens hinder"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDer er set irritation ved det medicinske udstyrs placering. Almindelige problemer inkluderer l\u00E6kage, n\u00E5leproblemer og funktionsfejl. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er ogs\u00E5 rapporteret om tilstoppet eller \u00F8delagt udstyr og udstyr, der har flyttet sig. For flere detaljer, se indl\u00E6gssedlen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Cerliponase alfa"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "094586",
        "DisplayName": "Brineura 150 mg / 2 stk. \u002B skyllev\u00E6ske",
        "Packaging": "2 stk. \u002B skyllev\u00E6ske",
        "Price": 239306.75,
        "PricePerUnit": 119653.38,
        "TradeName": "Brineura",
        "PharmaceuticalForm": "Infusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning",
        "DrugStrength": "150 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECalciumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einfusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning 150 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EDinatriumphosphat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einfusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning 150 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKaliumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einfusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning 150 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMagnesiumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einfusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning 150 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einfusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning 150 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumdihydrogenphosphat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einfusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning 150 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESterilt vand\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Einfusionsv\u00E6ske, opl\u00F8sning 150 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EMidlet erstatter det manglende enzym ved neuronal ceroidlipofuscinosis type 2 (CLN2) og forsinker dermed sygdommens udvikling. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHalveringstiden i blodet (T\u00BD) er ca. 7 timer.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}