Breyanzi®

{
  "EntityId": "11099",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:31:39.238523\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EOnsdag den 18. februar 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Breyanzi\u00AE"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "breyanzi",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "BMS"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EBreyanzi\u00AE bruges til voksne med visse typer lymfeknudekr\u00E6ft, der er vendt tilbage eller ikke reagerer p\u00E5 behandling. \u003Cbr/\u003EM\u00E5 kun udleveres fra sygehus.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som infusionsv\u00E6ske, der gives i en blod\u00E5re.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EBreyanzi\u00AE er en s\u00E5kaldt CAR-T-celleterapi, som er en engangsbehandling, der best\u00E5r af flere trin:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EF\u00F8rst udtages en type hvide blodlegemer (T-celler) fra den person, der skal behandles.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003ET-cellerne sendes til et laboratorium, hvor de \u00E6ndres, s\u00E5 de kan genkende og bek\u00E6mpe kr\u00E6ftcellerne (det tager normalt ca. 4 uger).\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EEt par dage inden de \u00E6ndrede T-celler skal f\u00F8res tilbage i kroppen, f\u00E5r man en behandling, der neds\u00E6tter antallet af egne hvide blodlegemer for at g\u00F8re plads til de nye \u00E6ndrede T-celler. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EKort tid f\u00F8r (30-60 minutter) de \u00E6ndrede T-celler f\u00F8res tilbage i kroppen, f\u00E5r man medicin, der forebygger bivirkninger (fx paracetamol og antihistamin).\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDe \u00E6ndrede T-celler f\u00F8res derefter tilbage i kroppen via et drop i en blod\u00E5re (infusion). Dette tager normalt ca. 60 minutter.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EBehandlingen er kun beregnet til at blive brugt til den person, T-cellerne er taget fra.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EDer er ingen erfaring med brug af behandlingen til b\u00F8rn og unge under 18 \u00E5r.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": null
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": null
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022boerikkeanvendes\u0022\u003E\u003Cp\u003EBreyanzi\u00AE b\u00F8r ikke anvendes ved:\u0026amp;nbsp;\u0026amp;nbsp;\u0026amp;nbsp;\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EMidlet m\u00E5 ikke anvendes ved d\u00E5rligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVurdering f\u00F8r behandling\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EInfusionen skal uds\u00E6ttes, hvis du har:\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EAlvorlige bivirkninger fra tidligere behandlinger, is\u00E6r hvis du har haft lavt blodtryk, hjerte- eller lungeproblemer. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EEn aktiv infektion eller bet\u00E6ndelsestilstand. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EAktiv graft-versus-host-sygdom (en tilstand, hvor donorens celler angriber din krop). \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EOverv\u00E5gning efter infusion\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EEfter behandling med Breyanzi\u00AE vil du blive overv\u00E5get for tegn p\u00E5 nogle s\u00E6rlige bivirkninger kaldet Cytokin Release Syndrome (CRS) og Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). \u003Cbr/\u003EOverv\u00E5gningen sker 2-3 gange i l\u00F8bet af den f\u00F8rste uge og derefter efter behov i mindst 2 uger efter du har f\u00E5et tilf\u00F8rt de \u00E6ndrede T-celler.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVigtig information til dig\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EDu skal straks s\u00F8ge l\u00E6gehj\u00E6lp, hvis du oplever symptomer p\u00E5 CRS, fx: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003EFeber og infektionssymptomer \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EKvalme og opkast \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EUnormal tr\u00E6thed \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMuskel- og ledsmerter \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EStak\u00E5ndethed \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ELavt blodtryk. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EEller ICANS, fx: \u003Cul\u003E\u003Cli\u003EKraftig hovedpine \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ERysten \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ESvimmelhed \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EUnormal s\u00F8vnighed \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ETalebesv\u00E6r \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EForvirring \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EProblemer med hukommelsen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EI 2 uger efter infusionen skal du opholde dig i n\u00E6rheden af et hospital, der kan behandle CRS eller ICANS. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003ERisiko for nye kr\u00E6ftformer\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDer er set tilf\u00E6lde af nye typer kr\u00E6ft (i nogle tilf\u00E6lde med d\u00F8delig udgang) efter behandling af blodkr\u00E6ft med CAR-T-celleterapi som Breyanzi\u00AE. Disse kr\u00E6ftformer kan opst\u00E5 inden for f\u00E5 uger til flere \u00E5r efter behandlingen. Livslang overv\u00E5gning for nye kr\u00E6ftformer anbefales.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EManglende erfaring\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDer er ingen erfaring med brug af Breyanzi\u00AE ved prim\u00E6r kr\u00E6ft i centralnervesystemet (CNS), og kun begr\u00E6nset erfaring ved sekund\u00E6r CNS-kr\u00E6ft eller hvis man tidligere har f\u00E5et samme type behandling som Breyanzi\u00AE (s\u00E5kaldt CD19-behandling).\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVacciner\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDa man i forbindelse med behandlingen i en periode har nedsat immunforsvar, kan der v\u00E6re en mulig risiko ved samtidig brug af levende vacciner som fx BCG-vaccine og vaccine mod gul feber.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EDet anbefales derfor at undg\u00E5 levende vacciner i mindst 6 uger f\u00F8r den indledende behandling, der neds\u00E6tter m\u00E6ngden af hvide blodlegemer og indtil immunforsvaret er kommet sig efter behandlingen med Breyanzi\u00AE.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EB\u00F8r ikke anvendes pga. manglende viden.\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Breyanzi\u00AE p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022trafik\u0022\u003E\u003Cp\u003EBreyanzi\u00AE giver risiko for bivirkninger fra centralnervesystemet, som fx nedsat bevidsthed eller besv\u00E6r med at koordinere bev\u00E6gelser. Du m\u00E5 derfor ikke k\u00F8re bil eller betjene farlige maskiner i 8 uger efter infusionen og hvis du oplever bivirkningerne senere.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Blodmangel",
              "\u00D8get risiko for infektioner pga. mangel p\u00E5 hvide blodlegemer",
              "\u00D8get tendens til bl\u00F8dning pga. fald i antallet af blodplader",
              "Mavesmerter",
              "Infektioner",
              "Leverp\u00E5virkning",
              "P\u00E5virkning af hjernen",
              "Rysten",
              "Svimmelhed",
              "H\u00E6velser pga. v\u00E6skeophobning i kroppen",
              "Lavt blodtryk"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Hurtig hjerterytme",
              "Diarr\u00E9",
              "Forstoppelse",
              "Kvalme",
              "Opkastning",
              "Temperaturstigning",
              "Tr\u00E6thed",
              "Hovedpine",
              "S\u00F8vnl\u00F8shed",
              "Hoste",
              "Hududsl\u00E6t"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "\u00D8get bl\u00F8dningstendens",
              "Lavt indhold af gammaglobelin i blodet",
              "Hjerterytmeforstyrrelser",
              "Synsforstyrrelser",
              "Bl\u00F8dning i mave-tarm-kanalen",
              "For lidt ilt i blodet",
              "Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen",
              "Besv\u00E6r med at styre arme og ben",
              "Nervebet\u00E6ndelse fx p\u00E5 arme og ben",
              "Talebesv\u00E6r",
              "P\u00E5virkning af lillehjernen med bl.a. forstyrrelser af balance og koordinering",
              "Angst",
              "Delirium - en tilstand med konfusion og p\u00E5virkning af syns- og h\u00F8reindtryk",
              "Kronisk nyresygdom",
              "V\u00E6skesamling i lungehinderne",
              "\u00C5nden\u00F8d",
              "Blodprop",
              "Forh\u00F8jet blodtryk"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Smagsforstyrrelser",
              "Kulderystelser"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 1 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Blodmangel og \u00F8get risiko for infektioner pga. mangel p\u00E5 hvide blodlegemer",
              "Sj\u00E6lden blodsygdom",
              "Sygdom i hjertemuskulaturen",
              "V\u00E6skeophobning i hjernen",
              "Kramper",
              "Senere tilf\u00E6lde af kr\u00E6ft",
              "Lammelse",
              "Nerveforstyrrelser - fx f\u00F8leforstyrrelser og lammelser i arme og ben",
              "V\u00E6ske i lungerne",
              "Hjernebl\u00F8dning/blodprop i hjernen"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "P\u00E5virkning af centralnervesystemet pga. alvorlig immunreaktion (ICANS)"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003EDette l\u00E6gemiddel skal f\u00F8lges ekstra n\u00F8je. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din l\u00E6ge eller melde det til \u003C/p\u003E\u003Ch4\u003EPraktiske erfaringer\u003C/h4\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ETypiske bivirkninger ved denne type behandling (CAR-T behandlinger) er tilstande, der skyldes immunsystemet, som cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og p\u00E5virkning af nervesystemet (ICANS). B\u00E5de CRS og ICANS kan i nogle tilf\u00E6lde v\u00E6re meget alvorlige og livstruende uden hurtig behandling. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ERisikoen for udvikling af alvorlig CRS er h\u00F8jere, hvis kr\u00E6ften er meget udbredt f\u00F8r infusionen. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHvis kroppen ikke kan udskille alle de \u00F8delagte kr\u00E6ftceller, kan der opst\u00E5 en tilstand kaldet tumorlyse, som kan f\u00F8re til et unormalt h\u00F8jt niveau af affaldsstoffer i blodet og p\u00E5virkning af nyrerne. Hvis der opst\u00E5r smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det v\u00E6re et tegn p\u00E5 tumorlyse, og man skal s\u00F8ge l\u00E6ge. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EBlodmangel, nogle gange langvarigt, er almindelig efter CAR-T behandling. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ECAR-T behandlingen p\u00E5virker kroppens immunsystem, og derfor er der st\u00F8rre risiko for at f\u00E5 infektioner. Din l\u00E6ge kan vurdere, at du har brug for forebyggende behandling for at mindske risikoen. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Lisocabtagene maraleucel"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "045425",
        "DisplayName": "Breyanzi  / 1 stk.",
        "Packaging": "1 stk.",
        "Price": 3108021.8,
        "PricePerUnit": 3108021.8,
        "TradeName": "Breyanzi",
        "PharmaceuticalForm": "Infusionsv\u00E6ske, dispersion",
        "DrugStrength": "",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECryostor CS10\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECaprylsyre\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EHumant albumin\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EKaliumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EN-acetyltryptophan\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumacetat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumchlorid\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumgluconat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ESterilt vand\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003EInfusionsv\u00E6ske, dispersion \u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003EBehandlingen bygger p\u00E5 udtagning og \u00E6ndring af en bestemt type af patientens egne hvide blodlegemer (T-celler).  \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EEfter T-cellerne er udtaget fra patienten, sendes de til et laboratorium, der inds\u00E6tter et nyt gen i T-cellerne, som g\u00F8r dem i stand til at finde og \u00F8del\u00E6gge kr\u00E6ftceller, der har mange CD19-proteiner p\u00E5 overfladen. CD19 findes p\u00E5 overfladen af kr\u00E6ftceller ved lymfeknudekr\u00E6ft.  \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EN\u00E5r de \u00E6ndrede T-celler f\u00F8res tilbage i patienten, vil de formere sig og begynde at angribe kr\u00E6ftcellerne.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}