Balversa®

{
  "EntityId": "10848",
  "LastUpdated": "2026-07-17T00:31:21.843545\u002B02:00",
  "LastRevisedDate": {
    "Header": "Revisionsdato",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022revisionsdato\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003EOnsdag den 29. april 2026\u003C/span\u003E. Priserne er dog g\u00E6ldende pr.\u003Cspan class=\u0022dato\u0022\u003Emandag den 6. juli 2026.\u003C/span\u003E\u003Cdiv class=\u0022smalltext\u0022\u003EDer kan forekomme forskelle mellem pr\u00E6paratbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indl\u00E6gssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret L\u00E6gemiddelstyrelsens og producentens pr\u00E6paratinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for pr\u00E6paratbeskrivelserne.\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "MedicineName": {
    "Header": "Pr\u00E6paratnavn",
    "Value": "Balversa\u00AE"
  },
  "TradeNames": {
    "Header": "Handelsnavne",
    "Value": []
  },
  "Slug": "balversa",
  "CompanyName": {
    "Header": "Firmanavn",
    "Value": "Janssen- Cilag"
  },
  "Usage": {
    "Header": "Bruges mod",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022anvendelse\u0022\u003E\u003Cp\u003EBalversa\u00AE er et middel til immunterapi (antistof). \u003C/p\u003E\u003Cp\u003EBalversa\u00AE anvendes til behandling af kr\u00E6ft i bl\u00E6re-og urinvejene, hvor kr\u00E6ften har spredt sig til omkringliggende omr\u00E5der eller andre dele af kroppen, og hvor operation ikke er mulig.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Dosage": {
    "Header": "Dosering",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022doseringsforslag\u0022\u003E\u003Cp\u003EFindes som filmovertrukne tabletter.  \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EVoksne. \u003C/b\u003EBegyndelsesdosis. S\u00E6dvanligvis 1 tablet \u00E9n gang dagligt.  \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EBem\u00E6rk: \u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003EAnvendes ikke til b\u00F8rn og unge under 18 \u00E5r.\u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHvis du har opkastning efter indtagelsen af tabletten, m\u00E5 du ikke tage en ekstra dosis. Tag n\u00E6ste dosis som planlagt. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "HowToUse": {
    "Header": "S\u00E5dan tager du medicinen",
    "Value": {
      "KnuseDeleInformation": {
        "Header": "H\u00E5ndtering",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022KnuseDeleInformation\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cdiv\u003E\u003Ch4\u003E\u003Cspan data-drugid=\u002228107045423\u0022\u003E\u003Cb\u003EFilmovertrukne tabletter 3 mg, 4 mg og 5 mg\u003C/b\u003E\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003C/h4\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EMad og drikke\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan tages med eller uden mad\u003C/div\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cb\u003EKnusning/\u00E5bning\u003C/b\u003E\u003Cdiv\u003EKan om n\u00F8dvendigt knuses - OBS: Personalerisiko\u003C/div\u003E\u003C/div\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Termination": {
        "Header": "Stop af behandling",
        "Value": null
      },
      "MissedDose": {
        "Header": "Glemt medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022glemtmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EGlemt dosis tages straks samme dag. Du m\u00E5 ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. \u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      }
    }
  },
  "Precautions": {
    "Header": "Det skal du vide, n\u00E5r du tager medicinen",
    "Value": {
      "Contraindications": {
        "Header": "Hvorn\u00E5r m\u00E5 du ikke tage medicinen?",
        "Value": null
      },
      "RulesOfCaution": {
        "Header": "S\u00E6rlige advarsler",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022saerligeadvarsler\u0022\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ESt\u00F8rre m\u00E6ngder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan \u00F8ge virkningen af Balversa\u00AE og b\u00F8r undg\u00E5s under behandlingen. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EPga. risiko for p\u00E5virkning af dine \u00F8jne, skal dine \u00F8jne unders\u00F8ges f\u00F8r behandling og i l\u00F8bet af behandlingen. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHuden kan blive mere f\u00F8lsom over for sollys, og du b\u00F8r derfor undg\u00E5 st\u00E6rkt sollys og UV-lys p\u00E5 grund af risikoen for hudreaktioner. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EHudforandringer som kl\u00F8e, t\u00F8r eller r\u00F8d hud, afskalning eller \u00F8mhed kan forekomme under behandlingen, is\u00E6r p\u00E5 h\u00E6nder og f\u00F8dder. Undg\u00E5 overdreven brug af s\u00E6be og badning, og brug fugtighedscreme regelm\u00E6ssigt. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMundt\u00F8rhed og/eller munds\u00E5r kan forekomme under behandlingen. S\u00F8rg for god mundhygiejne og undg\u00E5 krydret eller syreholdig mad. \u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Interactions": {
        "Header": "Brug af anden medicin",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022brugafandenmedicin\u0022\u003E\u003Cp\u003EDet er vigtigt at informere l\u00E6gen om alle de l\u00E6gemidler, du tager.\u003C/p\u003E\u003Cul\u003E\u003Cli\u003ESvampemidler (itraconazol, ketoconazol), ceritinib (middel mod lungekr\u00E6ft), clarithromycin (antibiotikum), HIV-midler (elvitegravir, ritonavir), amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelse) kan \u00F8ge virkningen af Balversa\u00AE. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003EMidler mod prostatakr\u00E6ft (apalutamid, enzalutamid), ivosidenib (middel mod blodkr\u00E6ft), mitotan (middel mod kr\u00E6ft i binyrebarken), rifampicin (antibiotikum) kan neds\u00E6tte virkningen af Balversa\u00AE, og kombinationen b\u00F8r undg\u00E5s. \u003C/li\u003E\u003Cli\u003ENaturl\u00E6gemidler med perikon kan \u00E6ndre virkningen af Balversa\u00AE, og kombinationen b\u00F8r undg\u00E5s.\u003C/li\u003E\u003C/ul\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Pregnancy": {
        "Header": "Graviditet og fertilitet",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022graviditet\u0022\u003EM\u00E5 kun anvendes under visse foruds\u00E6tninger.\u003Cp\u003EDer er begr\u00E6nset erfaring med brug af midlet til gravide. B\u00F8r kun anvendes i s\u00E6rlige tilf\u00E6lde efter aftale med speciall\u00E6gen.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003C/p\u003E\u003Cb\u003EFertile kvinder og m\u00E6nd\u003C/b\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EKvinder\u003C/b\u003E i den fertile alder b\u00F8r bruge sikker pr\u00E6vention f\u00F8r og under behandlingen og i 1 m\u00E5ned efter den sidste dosis af Balversa\u00AE.  \u003C/p\u003E\u003Cp\u003ESamtidig administration af Balversa\u00AE kan neds\u00E6tte virkningen af hormonelle pr\u00E6ventionsmidler, som fx p-piller.  \u003C/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EMandlige\u003C/b\u003E patienter r\u00E5des til at bruge sikker pr\u00E6vention (fx kondom) og om ikke at donere eller deponere s\u00E6d under behandlingen og i 1 m\u00E5ned efter den sidste dosis af Balversa\u00AE.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "Lactation": {
        "Header": "Amning",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022amning\u0022\u003EM\u00E5 ikke anvendes.\u003C/div\u003E"
      },
      "Alchohol": {
        "Header": "Alkohol",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022alkohol\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cp\u003EAlkohol og Balversa\u00AE p\u00E5virker ikke hinanden.\u003C/p\u003E\u003Cp\u003EF\u00F8lg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgr\u00E6nser.\u003C/p\u003E\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
      },
      "BloodDonor": {
        "Header": "Bloddonor",
        "Value": "\u003Cdiv id=\u0022bloddonor\u0022\u003EM\u00E5 ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.\u003C/div\u003E"
      },
      "Doping": {
        "Header": "Doping",
        "Value": null
      },
      "Traffic": {
        "Header": "Trafik",
        "Value": null
      },
      "SchengenCertificate": {
        "Header": "Schengenattest (pillepas)",
        "Value": null
      },
      "ShelfLifeAndStorage": {
        "Header": "Holdbarhed og opbevaring",
        "Value": null
      }
    }
  },
  "SideEffects": {
    "Header": "Bivirkninger",
    "Value": {
      "VeryCommon": {
        "Header": "Meget almindelige",
        "Comment": "Flere end 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Blodmangel",
              "Mavesmerter",
              "Mundbet\u00E6ndelse",
              "For lidt natrium i blodet",
              "Alvorligt udsl\u00E6t og f\u00F8leforstyrrelser p\u00E5 h\u00E6nder og f\u00F8dder",
              "H\u00E5rtab"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "T\u00F8rre \u00F8jne",
              "Diarr\u00E9",
              "Forstoppelse",
              "Kvalme",
              "Mundt\u00F8rhed",
              "Opkastning",
              "Smagsforstyrrelser",
              "Nedsat appetit",
              "N\u00E6seblod",
              "Forandringer af neglene",
              "Misfarvning af neglene"
            ]
          }
        }
      },
      "Common": {
        "Header": "Almindelige",
        "Comment": "H\u00F8jst 10 ud af 100 personer f\u00E5r bivirkningen.",
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Forstyrrelser i t\u00E5refunktionen",
              "S\u00E5r p\u00E5 hornhinden",
              "\u00D8jenbet\u00E6ndelse",
              "Forh\u00F8jet galdefarvestof",
              "Forh\u00F8jet calcium i blodet",
              "Akut nyreskade",
              "Kronisk nyresygdom",
              "Eksem"
            ]
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": [
              "Bet\u00E6ndelse i \u00F8jenl\u00E5gsrandene",
              "Ford\u00F8jelsesbesv\u00E6r",
              "T\u00F8rhed i n\u00E6sen",
              "Fortykkelse af hudens hornlag",
              "Hudafskrabning",
              "Hudkl\u00F8e",
              "Hududsl\u00E6t",
              "Revner i huden"
            ]
          }
        }
      },
      "Uncommon": {
        "Header": "Ikke almindelige",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "Rare": {
        "Header": "Sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "VeryRare": {
        "Header": "Meget sj\u00E6ldne",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      },
      "FrequencyNotKnown": {
        "Header": "Ikke kendt",
        "Comment": null,
        "Value": {
          "SeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Potentielt alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          },
          "NonSeriousAdverseReactions": {
            "Header": "Oftest ikke alvorlige bivirkninger",
            "Value": []
          }
        }
      }
    },
    "AdditionalSideEffectsText": "\u003Cp\u003EDette l\u00E6gemiddel skal f\u00F8lges ekstra n\u00F8je. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din l\u00E6ge eller melde det til \u003C/p\u003E"
  },
  "ActiveSubstances": {
    "Header": "Virksomme stoffer",
    "Value": [
      {
        "Name": "Erdafitinib"
      }
    ]
  },
  "Products": {
    "Header": "Priser, pakninger og tilskud",
    "Value": [
      {
        "ProductNumber": "525687",
        "DisplayName": "Balversa 3 mg / 84 stk.",
        "Packaging": "84 stk.",
        "Price": 96647.55,
        "PricePerUnit": 1150.57,
        "TradeName": "Balversa",
        "PharmaceuticalForm": "Filmovertrukne tabletter",
        "DrugStrength": "3 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      },
      {
        "ProductNumber": "066347",
        "DisplayName": "Balversa 4 mg / 56 stk.",
        "Packaging": "56 stk.",
        "Price": 90642.25,
        "PricePerUnit": 1618.61,
        "TradeName": "Balversa",
        "PharmaceuticalForm": "Filmovertrukne tabletter",
        "DrugStrength": "4 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      },
      {
        "ProductNumber": "462355",
        "DisplayName": "Balversa 5 mg / 28 stk.",
        "Packaging": "28 stk.",
        "Price": 90642.25,
        "PricePerUnit": 3237.22,
        "TradeName": "Balversa",
        "PharmaceuticalForm": "Filmovertrukne tabletter",
        "DrugStrength": "5 mg",
        "Dispensing": "Kun til sygehuse",
        "Reimbursement": "Intet tilskud",
        "ExpirationDate": null,
        "IsVariablePrice": false,
        "Substitutes": []
      }
    ]
  },
  "Excipients": {
    "Header": "Hj\u00E6lpestoffer",
    "Value": [
      "\u003Cdiv id=\u0022hjaelpestoffer\u0022\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EFarve:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EJernoxider og jernhydroxider (E172)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ETitandioxid (E171)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cp\u003E\u003Cb\u003EAndre:\u003C/b\u003E\u003C/p\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EGlycerol monocaprylocaprat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ECroscarmellosenatrium\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMagnesiumstearat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMannitol (E-421)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMeglumin\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EMikrokrystallinsk cellulose\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ENatriumlaurylsulfat\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003EPolyvinylalkohol\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003Cbr/\u003E\u003Cspan class=\u0022navn\u0022\u003ETalcum (E553b)\u003C/span\u003E : \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 3 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 4 mg\u003C/span\u003E, \u003Cspan class=\u0022dispenseringsformogstyrke\u0022\u003Efilmovertrukne tabletter 5 mg\u003C/span\u003E\u003C/div\u003E"
    ]
  },
  "PharmacologicalEffect": {
    "Header": "S\u00E5dan virker medicinen",
    "Value": "\u003Cdiv id=\u0022virkning\u0022\u003E\u003Cp\u003EVirker ved at h\u00E6mme nogle enzymer, proteinkinaser, som ellers ville \u00F8ge v\u00E6ksten af kr\u00E6ftcellerne.\u003C/p\u003E\u003C/div\u003E"
  },
  "Reimbursement": {
    "Header": "Tilskud",
    "Value": null
  }
}